Фампира

1 таблета продужено ослобађање садржи 10 мг фампридина.

поступак

Фампридин блокира калијумове канале. Блокирајући калијумове канале, ограничава проток јона кроз те канале, продужавајући тако период реполаризације и појачавајући стварање акционих потенцијала у осиромашеним аксонима и неуролошким функцијама. Вероватно због појачаног формирања акционих потенцијала, повећава се проводљивост импулса у о.у.н. Перорално примењени фампридин се брзо и потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Фампридин има уски терапијски индекс. Фампридин лако прелази крвно-мождану баријеру. Незнатно је везан за протеине плазме (3-7%).Фампридин се метаболише у људском телу оксидацијом у 3-хидрокси-4-аминопиридин (посредовано са ЦИП2Е1), праћеном коњугацијом у 3-хидрокси-4-аминопиридин сулфат; метаболити немају фармаколошку активност. Главни пут елиминације фампридина је кроз бубреге. Мање од 1% дозе се излучује фецесом.

Дозирање

Усмено. Треба га давати под надзором лекара са искуством у лечењу мултипле склерозе. Препоручена доза је 1 таблета. 2 пута дневно, у интервалима од 12 сати (1 таблета ујутру и 1 таблета увече). Немојте давати лек чешће или у већим дозама од препоручених. Покретање и процена терапије. Почетно лечење препаратом требало би да буде ограничено на 2 недеље, јер би клиничке користи од употребе лека постале очигледне током тог времена. После 2 недеље, препоручује се извођење теста брзине ходања (нпр. Т25ФВ) да би се проценило побољшање. Ако не дође до побољшања, лечење треба прекинути. Ако пацијент не пријави клиничку корист, лечење препаратом треба прекинути. Поново процените терапију. Ако дође до погоршања хода, лекар треба да размотри прекид лечења како би поново проценио користи лека. Ова процена треба да укључује повлачење формулације и извођење теста брзине ходања. Ако не дође до побољшања хода, лечење препаратом треба прекинути. Пре започињања лечења, код старијих пацијената треба проверити бубрежну функцију. Код ових пацијената препоручује се редовно праћење функције бубрега. Прилагођавање дозе није потребно за пацијенте са оштећењем јетре. Таблете треба узимати на празан стомак. Прогутајте таблете целе. Не смеју се делити, дробити, растварати, сисати или жвакати.

Индикације

Лечење поремећаја хода код одраслих пацијената са мултиплом склерозом и инвалидитетом (ЕДСС 4-7).

Контраиндикације

Преосетљивост на фампридин или било коју помоћну супстанцу. Истовремена употреба других лекова који садрже фампридин (4-аминопиридин). Историја или тренутни напади. Благо, умерено или озбиљно оштећење бубрега (клиренс креатинина <80 мл / мин). Истовремена употреба са лековима који инхибирају транспортер органског катјона 2 (ОЦТ2) као што је циметидин.

Превентивне мере

Употреба фампридина повезана је са повећаним ризиком од напада. Треба бити опрезан при употреби овог лека у присуству других фактора који могу смањити праг напада. У случају нападаја, лечење треба прекинути. Код свих пацијената (посебно старијих, чија бубрежна функција може бити оштећена), препоручује се да се бубрежна функција процени пре почетка лечења и да се редовно надгледа током лечења. Треба бити опрезан при истовременој примени лекова који су супстрати ОЦТ2, као што су карведилол, пропанолол или метформин. Посебну пажњу треба посветити пацијентима са историјом алергијских реакција. Ако се појави анафилактичка или друга озбиљна алергијска реакција, престаните да користите лек и немојте га поново покретати. Потребан је опрез при примени лека пацијентима са кардиоваскуларним симптомима аритмија и поремећајима синоатријалне или атриовентрикуларне проводљивости (ови ефекти се виде код предозирања). Доступно је мало података о безбедности лека код ових пацијената. Повећана учесталост вртоглавице и вртоглавице током лечења препаратом може бити повезана са већим ризиком од пада. Стога, пацијенти треба да користе помагала за ходање када је то потребно. Препарат се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година због недостатка података о ефикасности и безбедности.

Нежељена активност

Врло често: инфекције уринарног тракта. Чести: несаница, анксиозност, главобоља, вртоглавица, вртоглавица, парестезија, тремор, лупање срца, диспнеја, фаринголарингеални бол, мучнина, повраћање, затвор, диспепсија, болови у леђима, астенија. Ретки: анафилаксија, ангиоедем, преосетљивост, напади, погоршање тригеминалне неуралгије, хипотензија, осип, уртикарија, нелагодност у грудима. Постоје пост-маркетиншки извештаји о озбиљним реакцијама преосетљивости (укључујући анафилактичке реакције) са једним или више следећих симптома: диспнеја, нелагодност у грудима, хипотензија, ангиоедем, осип и уртикарија. У клиничким испитивањима утврђен је низак број белих крвних зрнаца у 2,1% лечене групе у поређењу са 1,9% плацебо групе. Инфекције су се догодиле у клиничким испитивањима. Повећање стопе инфекција и нарушени имунолошки систем не могу се искључити.

Трудноћа и дојење

Студије на животињама показале су репродуктивну токсичност. Као мера предострожности, пожељно је избегавати употребу лека током трудноће. Лек се не сме користити током дојења.

Коментари

Лек има умерен утицај на способност управљања возилима и рада са машинама, јер може изазвати вртоглавицу.

Интеракције

Истовремени третман са другим препаратима који садрже фампридин (4-аминопиридин) је контраиндикован. Фампридин се углавном излучује путем бубрега - око 60% лека се елиминише активним бубрежним излучивањем. Протеин који посредује у активном транспорту фампридина је ОЦТ2, стога је истовремена употреба фампридина са лековима који инхибирају транспортер ОЦТ2, попут циметидина, контраиндикована, ау случају истовремене употребе фампридина са лековима који су супстрати ОЦТ2, као што су карведилол, пропраномин, метпрономин. будите опрезни. Није било фармакокинетичке интеракције када се фампридин давао истовремено са интерфероном-бета. Није било фармакокинетичке интеракције када се фампридин давао истовремено са баклофеном.

Цена

Фампира, цена 100% 1850,0 ПЛН

Препарат садржи супстанцу: Фампридине