Ебик

1 таблета садржи 10 мг мемантин хидрохлорида што одговара 8,31 мг мемантина. Сваким активирањем дозирне пумпе (једна доза) испоручује се 0,5 мл раствора који садржи 5 мг мемантин хидрохлорида, што одговара 4,16 мг мемантина. 1 мл раствора садржи 100 мг сорбитола (Е420) и 0,5 мг калијума.

поступак

Мемантин је антагонист рецептора НМДА (Н-метил-Д-аспарагинске киселине) зависан од напона, средњег афинитета. Модификује ефекте патолошки повећаних нивоа глутамата који могу довести до неуронске дисфункције. Клиничка испитивања на популацији пацијената са умерено тешком до тешком Алцхајмеровом болешћу показују повољан ефекат мемантина у поређењу са плацебом. Употреба мемантина доводи до побољшања параметара целокупне клиничке процене, сазнања и свакодневног функционисања. Резултати анализе пацијената који су имали погоршање болести показали су статистички значајно бољи ефекат лечења мемантином у спречавању погоршања у поређењу са плацебом. Након оралне примене, апсолутна биорасположивост лека је приближно 100%. Максимална концентрација у крви се јавља 3-8 сати након узимања лека. Мемантин се приближно 45% веже за протеине плазме. Код људи, око 80% лека је непромењено у циркулацији. Главни метаболити су Н-3,5-диметилглудантан, смеша 4- и 6-хидрокси-мемантинских изомера и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ови метаболити не показују НМДА антагонистичку активност. Лек се углавном излучује урином. Т0,5 је 60-100 х. У бубрезима такође постоји процес тубуларне реабсорпције, вероватно уз учешће протеина који учествују у транспорту катјона. Излучивање мемантина кроз бубреге може се смањити за 7-9 пута када се урин алкалинизује.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Лечење треба започети и надгледати лекар са искуством у дијагнози и лечењу Алзхеимерове болести. Лечење може започети само ако неговатељ обезбеди да пацијент непрекидно узима лек. Дијагнозу треба поставити према тренутним смерницама. Толеранција и дозирање мемантина треба редовно поново процењивати у складу са тренутним клиничким смерницама, посебно у року од 3 месеца након почетка терапије. Третман одржавања може се наставити све док су терапијске користи повољне и пацијент толерише лечење мемантином. Треба размотрити прекид лечења када нема знакова терапијског ефекта или када се лечење не толерише. Одрасли: максимална дневна доза је 20 мг. Да би се смањио ризик од нежељених ефеката, дозирање треба постепено повећавати за 5 мг сваке недеље, према следећој шеми: у првој недељи 5 мг једном дневно (1/2 таблете или 1 активирање пумпе); у другој недељи 10 мг једном дневно (1 таблета или 2 покретања пумпе); у трећој недељи, 15 мг једном дневно (1 1/2 таблете или 3 покретања пумпе); од четврте недеље, препоручена доза је 20 мг једном дневно (2 таблете или 4 активирања пумпе). Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са благим или умереним оштећењем јетре. Код пацијената са благо оштећеном функцијом бубрега (креатинин 50-80 мл / мин) прилагођавање дозе није потребно; код пацијената са умереним оштећењем бубрега (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) дневну дозу треба смањити на 10 мг, ако се добро подноси најмање 7 дана, доза се може повећати на 20 мг дневно према распореду. Код пацијената са тешким оштећењем бубрега (клиренс креатинина 5-29 мл / мин), дозу треба смањити на 10 мг. Код старијих особа: препоручена дневна доза је 20 мг. Лек треба узимати једном дневно, у исто доба дана, без обзира на оброке. Раствор се не сме сипати у уста или пумпати у уста директно из бочице или пумпе; треба га дозирати у кашичици или у чашу воде.

Индикације

Лечење пацијената са умереном до тешком Алцхајмеровом болешћу.

Контраиндикације

Преосетљивост на мемантин или друге састојке препарата.

Превентивне мере

Нема података о употреби лека код пацијената са тешким оштећењем јетре - његова употреба се не препоручује код ове групе пацијената.Потребан је опрез код пацијената са епилепсијом, епилептичним нападима у анамнези или код пацијената са факторима предиспонирајућим за епилепсију. Треба избегавати истовремену употребу антагониста Н-метил-Д-аспарагинске киселине (НМДА) као што су амантадин, кетамин, декстрометорфан. Користите са опрезом код пацијената са факторима који могу изазвати повећање пХ урина (нпр. Драстичне промене у исхрани, узимање високих доза алкализујућих лекова, бубрежна тубуларна ацидоза, тешке инфекције уринарног тракта изазване бактеријама из рода Протеус). Подаци о употреби мемантина код пацијената са недавним инфарктом миокарда, декомпензованом конгестивном срчаном инсуфицијенцијом (НИХА ИИИ-ИВ) и слабо контролисаном хипертензијом су ограничени, па их треба користити са опрезом. Орални раствор садржи сорбитол. Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу не би смели да користе овај производ.

Нежељена активност

Чести: преосетљивост на лекове, сомноленција, главобоља, вртоглавица, поремећаји равнотеже, хипертензија, отежано дисање, затвор, повећани ниво ензима јетре. Мање често: гљивичне инфекције, конфузија, халуцинације, абнормални ход, срчана инсуфицијенција, венска тромбоза / емболија, повраћање, умор. Веома ретко: напади. Непознато: психотичне реакције, панкреатитис, хепатитис. Алцхајмерова болест повезана је са депресијом, самоубилачким идејама и самоубиством, а постојали су и извештаји о пост-маркетингу о таквим случајевима код пацијената који су лечени леком.

Трудноћа и дојење

Лек се не сме користити током трудноће, осим ако није неопходно. Жене које узимају мемантин не би смеле да доје.

Коментари

Посебан опрез треба водити приликом управљања возилима и руковања машинама.

Интеракције

Ефекти Л-допе, допаминергичких агониста и антихолинергика могу се појачати истовременом применом НМДА антагониста као што је мемантин; међутим, ефекти барбитурата и неуролептика могу бити смањени. Примена мемантина може изменити ефекте истовремено примењених лекова који смањују тонус скелетних мишића, дантролена и баклофена (можда ће бити потребно прилагођавање дозе ових лекова). Истовремена употреба мемантина и амантадина не сме се давати због ризика од фармакотоксичне психозе - иста интеракција може се десити и уз истовремену употребу кетамина и декстрометорфана. Постоји један извештај о случају који се односи на потенцијални ризик од истовремене употребе мемантина и фенитоина. Такође постоји ризик од интеракције са другим лековима, као што су циметидин, ранитидин, прокаинамид, кинидин, кинин и никотин - исти систем транспорта бубрежног катиона укључен је у елиминацију ових лекова - њихова истовремена употреба са мемантином може довести до повећаних концентрација ови лекови у крви. Истовремена примена мемантина и хидрохлоротиазида може смањити ниво крви. У постмаркетиншком искуству, забележени су изоловани извештаји о повећању ИНР код пацијената који су се истовремено лечили варфарином. Иако узрочно-последична веза није установљена, препоручује се пажљиво праћење протромбинског времена или ИНР код пацијената који се истовремено лече оралним антикоагулансима. Нису примећене значајне интеракције између мемантина и глибурида / метформина или донепезила. Није примећен значајан утицај мемантина на фармакокинетику галантамина. Мемантин није инхибирао ин витро ензиме цитокрома П-450 (ЦИП 1А2, 2А6, 2Ц9, 2Д6, 2Е1, 3А), монооксигеназе, епоксида и сулфационе хидролазе које садрже флавин.

Цена

Ебика, цена 100% ПЛН 160,77

Препарат садржи супстанцу: Мемантин хидрохлорид