Јаидесс

Систем за интраутерину испоруку садржи 13,5 мг левоноргестрела.

поступак

Контрацептивни интраутерини систем. Има локални прогестогени ефекат у матерничкој шупљини. Смањује број естрогенских и прогестеронских рецептора, услед чега ендометријум постаје неосетљив на циркулишући естрадиол и примећује се снажан антипролиферативни ефекат. Задебљање цервикалне слузи спречава улазак сперматозоида у цервикални канал. Локално окружење материце и јајовода инхибира покретљивост и активност сперме, спречавајући оплодњу. У првој години коришћења система Пеарл индекс износио је 0,41, у трећој години - 0,33. Стопа отказа била је 0,4% након 1 године, а кумулативна стопа након 3 године приближно 0,9%. Како су контрацептивна својства система углавном повезана са његовим локалним деловањем у матерничкој шупљини, генерално нема промене у овулационој активности јајника код жена у фертилном добу. Након уметања, левоноргестрел се одмах ослобађа у матерничку шупљину. Крива испуштања има почетно стрм нагиб који се постепено успорава. 24 дана након уметања ослобађа се 14 µг левоноргестрела / 24 х, 60 дана након увођења - 10 µг / 24 х, 1 година након увођења - 6 µг / 24 х, 3 године након увођења - 5 µг / 24 х. локална изложеност левоноргестрелу у матерничкој шупљини доводи до јаког градијента ендометријума до миометрија (градијент ендометрија до миометрија> 100 пута) и до ниских концентрација левоноргестрела у крви (градијент ендометрија у серум> 1000 пута). Левоноргестрел се неспецифично везује за серумски албумин, а посебно за глобулин који веже СХБГ. Опсежно се метаболише (путем ЦИП3А4) и излучује у облику метаболита у фецес и урин. Елиминација Т0,5 је 1 дан.

Дозирање

Требали би га убацити само лекари са искуством у уметању спирале и / или који су прошли одговарајућу обуку за уметање спирале. Систем се убацује у матерничку шупљину и ефикасан је до 3 године. Систем треба убацити у матерничку шупљину у року од 7 дана од почетка менструације. Систем се може заменити новим у било ком тренутку циклуса. Систем се такође може убацити одмах након прекида трудноће у првом тромесечју. Уметање постпорођајног система може се извршити само након потпуне инволуције материце, али не раније од 6 недеља након порођаја. Ако се инволуција значајно одлаже, размислите о чекању 12 недеља након порођаја. У случају отежаног уметања и / или било ког необичног бола или крварења током или након уметања, одмах треба предузети одговарајуће мере за искључивање перфорације, као што су физички преглед и ултразвук. Само физички преглед можда неће бити довољан да се искључи делимична перфорација која се може догодити чак и док су нити још увек видљиве. Систем се уклања лаганим повлачењем нити помоћу клешта. Ако нити нису видљиве, а ултразвук покаже да се систем налази у матерничкој шупљини, може се уклонити уским клештима. Ово може захтевати ширење грлића материце или хируршку интервенцију. Систем треба уклонити најкасније до краја 3. године употребе. Ако пацијент жели да настави да користи ову методу, нови систем се може уметнути одмах након уклањања претходног система. Ако пацијенткиња не планира да затрудни, систем треба уклонити у року од 7 дана од почетка менструације, под условом да жена још увек има редован период. Ако се систем уклони у неко друго време циклуса, а пацијент је имао однос у претходној седмици, постоји ризик од трудноће уколико нови систем није уметнут одмах након уклањања. Након уклањања система, треба га проценити како би се осигурало да није оштећен. Систем није проучаван код жена старијих од 65 година; није индициран за употребу код жена у постменопаузи. Систем није проучаван код жена са оштећењем јетре. Систем је контраиндикован код жена са акутном болешћу јетре или раком јетре. Сигурност и ефикасност система није проучавана код жена са бубрежним оштећењем. Не препоручује се употреба препарата пре прве менструације. Како инсталирати систем - погледајте материјале произвођача

Индикације

Контрацепција до 3 године.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Трудноћа. Акутна или понављајућа запаљенска болест карлице или болести повезане са повећаним ризиком од инфекција карличних органа. Акутни цервицитис или вагинитис. Постпартумни ендометритис или инфекција материце након побачаја у последња 3 месеца.Ендотелна цервикална неоплазија до решавања. Малигна неоплазма на телу или грлићу материце. Тумори који зависе од прогестагена, нпр. Рак дојке. Абнормално вагинално крварење непознате етиологије. Конгениталне или стечене промене у матерничкој шупљини, укључујући миоме, које би ометале уметање и / или заустављање система за интраутерину испоруку (тј. Ако искривљују матерничку шупљину). Акутна болест јетре или рак јетре.

Превентивне мере

Систем није предвиђен за употребу као контрацептив након односа. Употреба система у лечењу јаких менструалних крварења или за заштиту од хиперплазије ендометријума током терапије заменом хормона естрогеном није проучавана - не препоручује се употреба система код ових индикација. Систем није проучаван код жена старијих од 65 година; није индициран за употребу код жена у постменопаузи. Систем није проучаван код жена са оштећењем јетре или бубрега. Сигурност и ефикасност система нису проучавани код жена млађих од 18 година. Не препоручује се употреба система пре прве менструације. Ако је било које од следећих стања присутно или се појављује први пут, треба бити посебно опрезан и / или размотрити уклањање система: мигрена, фокална мигрена са асиметричним оштећењима видног поља или други симптоми који указују на пролазну церебралну исхемију, изузетно јака главобоља , жутица, значајан пораст крвног притиска, тешка болест артерија (мождани удар или инфаркт миокарда). Код дијабетичара треба пратити глукозу у крви, иако генерално нема потребе за променом режима хипогликемије. Пре увођења система, треба обавити лекарски преглед, укључујући преглед карлице, преглед дојки и брис матерничног врата, трудноћу и полно преносиве болести. Вагиналне инфекције треба лечити пре уметања. Треба одредити положај материце и величину матерничне шупљине. Постављање система на фундус је важно како би се повећала ефикасност и смањио ризик од пролапса. Уметање и уклањање може бити болно или крвари. Поступак може изазвати вазовагалну реакцију (нпр. Синкопа или напад код пацијената који пате од епилепсије). Пацијента треба поново прегледати 4-6 недеља након уметања како би се проверили навоји и осигурало да је систем у исправном положају. Накнадне контролне посете препоручују се једном годишње или чешће ако је то клинички индицирано. Пре уметања, пацијента треба обавестити о ризицима, симптомима и опасностима од ектопичне трудноће. Код жена које затрудне док користе систем, треба размотрити могућност ектопичне трудноће и у том погледу извршити одговарајућу дијагнозу.Ризик од ектопичне трудноће је повећан код жена које су имале ектопичну трудноћу, после операције јајовода или инфекције карлице. Треба размотрити вероватноћу ектопичне трудноће у случају болова у доњем делу стомака, посебно у вези са пропуштеним менструацијама или ако се крварење догоди код жена са аменорејом. С обзиром на то да ектопична трудноћа може утицати на будућу плодност, добро би требало размотрити користи и ризике употребе система, посебно код жена које имају неплодне жене. Због ограниченог клиничког искуства, систем није први избор контрацепције код новорођенчади. Употреба система доводи до скраћења трајања и смањења количине менструалног крварења или чак аменореје (такве промене су резултат директног утицаја левоноргестрела на ендометријум и не утичу на овулаторни циклус). О трудноћи треба размислити ако менструацију немате у року од 6 недеља од почетка претходног периода. Код жена са аменорејом поновљено испитивање трудноће није потребно, осим ако постоје други знаци трудноће. Ако се крварење временом погорша и / или постане неправилно, треба предузети одговарајуће дијагностичке мере, јер нередовно крварење може бити симптом полипа ендометријума, хиперплазије или карцинома или обилно крварење може бити симптом пропуштеног избацивања система. Пре избора система, пацијента треба у потпуности испитати на факторе ризика за инфекцију карлице (нпр. Више сексуалних партнера, полно преносиве инфекције, претходна историја инфламаторне болести карлице). Ако жена има поновљени ендометритис или инфламаторну болест карлице, или ако је акутна инфекција тешка или не реагује на лечење, потребно је уклањање система. Указани су бактериолошки прегледи и препоручује се посматрање, чак и ако постоје благи симптоми који указују на инфекцију. Коришћењем система постоји мали ризик од испадања, што резултира губитком контрацептивне заштите. Пацијенткињи треба упутити како да самопроверава нити и навести је да се обрати лекару ако се нити не осете. У случају делимичног губитка система, требало би га уклонити и убацити нови, под условом да пацијент није трудна. Ретко се може јавити перфорација или продирање тела или грлића материце интраутерином контрацептивом, најчешће током уметања, што може смањити ефикасност система. У случају отежаног уметања и / или неуобичајеног бола или крварења током или након уметања, одмах треба предузети одговарајуће мере за искључивање перфорације (физички преглед и ултразвук). Такав систем треба уклонити. Ризик од перфорације је повећан код жена које доје, а може се повећати код постпарталног уметања и код жена са трајном ретроверзијом материце. Ако нити за уклањање нису видљиве на отвору грлића материце на контролним прегледима, неопходно је осигурати да пацијент није трудна и треба искључити пропуштено избацивање. Конци су се можда повукли у матерничку шупљину или цервикални канал и могу се поново појавити током следећег менструалног крварења. Ако пацијент није трудна, нити се обично могу наћи у цервикалном каналу уз пажљиво сондирање одговарајућим инструментима. Ако их није могуће пронаћи, систем је можда пао. Да би се лоцирао систем, може се извршити ултразвучно скенирање. Ако је ултразвучно скенирање немогуће или неуспешно, може се извршити рендген за лоцирање система. Нема промена у овулационој активности јајника током употребе система, укључујући редован развој фоликула, ослобађање јајашца и атрезија фоликула. Повремено се атрезија фоликула одлаже и фоликулогенеза може да се настави. Такви увећани фоликули не могу се клинички разликовати од цисте на јајницима. Већина циста је асимптоматска, мада неке могу бити праћене боловима у карлици или болним односима. У већини случајева, увећани фоликули спонтано се решавају у року од 2-3 месеца, ако се увећани фоликул не реши спонтано, даљње ултразвучно праћење и друге дијагностичке и / или терапијске мере могу бити прикладне. Хируршка интервенција може ретко бити потребна.

Нежељена активност

Врло често: главобоља, болови у стомаку и / или болови у абдомену у карлици, акне и / или себореја, промене у крварењу (укључујући периоде већег или мањег интензитета, мрље, ретка крварења и аменореја), циста на јајницима вулвовагинитис. Чести: депресивно расположење и / или депресија, мигрена, мучнина, алопеција, инфекција горњег гениталног тракта, дисменореја, бол у дојкама и / или нелагодност, пролапс (потпун или делимичан), вагинални исцедак. Ретко: хирзутизам. Ретко: перфорација материце. Могу се јавити реакције преосетљивости (укључујући осип, уртикарију и ангиоедем). Повећан је ризик од перфорације код дојиља. Ако затрудните док користите систем, повећан је релативни ризик од ектопичне трудноће. Навоје за уклањање партнер може осетити током односа. У вези са поступцима уметања или уклањања забележени су следећи нежељени ефекти: процедурални бол, процедурално крварење, вазовагална реакција повезана са уметањем са вртоглавицом или синкопом; лечење може убрзати напад код пацијента са епилепсијом. Може доћи до инфекције карлице. Забележена је сепса (укључујући стрептококну сепсу групе А) са другим спиралама након уметања.

Трудноћа и дојење

Контраиндиковано је увођење система код трудница. Код жене која затрудни упркос ношењу система, важно је осигурати да се не ради о ектопичној трудноћи и препоручује се рано уклањање система, јер контрацептивни систем који остаје у матерничкој шупљини може повећати ризик од побачаја и превременог порођаја. Уклањање система или преглед матерничке шупљине такође може довести до спонтаног побачаја. Ако се пацијент одлучи да остане трудна, а систем не може да се уклони, трудноћу треба пажљиво надгледати и пацијенту треба саветовати да пријави све симптоме који указују на компликације у трудноћи (нпр. Сламање болова у стомаку са повишеном температуром). Треба размотрити потенцијалну појаву вирилизације код женских фетуса. До данас нема доказа о малформацијама због интраутериног система који ослобађа левоноргестрел у случајевима када је трудноћа напредовала до порођаја са успостављеним системом. Систем не утиче на количину или квалитет хране. Мале количине прогестогена (приближно 0,1% дозе левоноргестрела) излучују се у млеко дојиља. Све у свему, чини се да нема штетног ефекта на раст или развој дојеног детета када се користе контрацептиви који садрже само прогестоген од 6 недеља након рођења.

Коментари

Сребрни прстен система видљив је на ултразвуку. Систем садржи баријум сулфат, што га чини видљивим на рендгену.

Интеракције

Лекови који индукују микросомне ензиме јетре, као што су фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренз, босентан, а можда и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и уобичајени препарати који садрже метаболизам хормона леворревина. сексуални. Лекови који инхибирају микросомске ензиме јетре, попут итраконазола, кетоконазола, могу повећати концентрацију левоноргестрела у крви. Утицај горе поменутог Лекови о ефикасности система су непознати, али вероватно нису од велике важности због локалног механизма деловања. Неклиничке студије су показале да се након уметања пацијент може безбедно прегледати под следећим условима: статичко магнетно поље од 3 Тесле или мање, максимални просторни градијент магнетног поља од 720 Гаусс / цм или мање. У таквим условима, током 15-минутног теста, максимално повећање температуре генерисане на месту где је систем инсталиран било је 1,8 степени Ц. Мала количина артефаката за обраду слика може се појавити ако је подручје од интереса лоцирано или релативно близу система.

Цена

Јаидесс, цена 100% ПЛН 530,0

Препарат садржи супстанцу: Левоноргестрел