Како купити лекове јефтиније и истовремено бити сигуран да су ефикасни? Већина Пољака поставља ово питање. Питање тзв генерички лекови који су замена за оригинални лек. Питали смо стручњаке за мишљење о овом питању.
Да ли су јефтинији еквиваленти оригиналних лекова, тзв генерички, да ли они заправо имају исти ефекат и ради се само о разлици у цени? У писму пољског удружења послодаваца фармацеутске индустрије које је потписао Цезари ариледзиевски, председник управног одбора, између осталог читамо:
„У складу са законом на снази у ЕУ и у Пољској, генерички лекови се региструју након истека патентне заштите оригиналног лека, односно након око 20 година. Због развоја фармацеутске индустрије, њихова технологија производње може бити модернија од оригиналне, а разлика у цени произилази из чињенице да исти генерички лек могу производити многи произвођачи који се такмиче са ценом на тржишту.
Произвођач генеричких производа не спроводи клиничка испитивања активне супстанце, али мора да докаже да се супстанца, тестирана и доступна на тржишту 20 година, апсорбује у телу на исти начин као и у оригиналном леку. Основа за регистрацију генеричких лекова су тестови биоеквиваленције којима се проверава степен и брзина апсорпције активне супстанце. У циркулацију се апсорбује не таблета (различита у оригиналном и генеричком леку), већ само у молекулу активне супстанце - регистрација генеричког састојка састоји се у испитивању да ли је њихова апсорпција иста као у оригиналног лека.
Према томе, генерички лек не може деловати лошије или чак боље од оригиналног лека. Мора да делује исто. Јефтинији колега - осим што садржи исту терапијску супстанцу, која се мора апсорбовати у истом степену и времену - има исте гаранције ефикасности, квалитета и сигурности као и оригинални лек. Његова производња се заснива на истим производним стандардима.
Ниједан лек се не може ставити у промет у ЕУ без позитивног мишљења једне од европских агенција за лекове. Ово је гаранција за пацијенте за квалитет фармацеутских производа који се подједнако односи на све лекове “.
Толико теорије, а како је у пракси? Стручњаци тврде да не можете изједначити генеричко и оригинално. Иако генерички и оригинални лекови садрже исту активну супстанцу, они се разликују у погледу технологије производње и садржаја додатних супстанци, што може утицати на ефикасност лека и његове нежељене ефекте.
ГРЗЕГОРЗ БОРСТЕРН, специјалиста интерне медицине:
Нисам против генерика. За многе људе, посебно за хроничне болеснике који непрекидно узимају неколико препарата, употреба замена једина је шанса за непрекидно лечење. Али оригинални лек и генерички лекови се не могу изједначавати, иако садрже исти лек (активни састојак), у истој дози (20-40 мг) и у идентичном или суштински сличном облику (таблете, капсуле) као и пронађени лек. Поред тога, активне супстанце у оригиналном леку и генеричком леку су биоеквивалентне - то јест, њихов степен и брзина апсорпције након примене исте дозе не разликују се значајно.
Лекови са истим саставом могу деловати другачије због помоћних супстанци
Стога се од оба агенса могу очекивати исти терапеутски ефекти. Проблем је у томе што се оригинални и генерички лекови обично разликују у садржају помоћних супстанци (састав таблете, капсуле, облоге), који не би требало да имају свој фармаколошки ефекат. Дешава се, међутим, да тзв пунила могу изазвати нежељене ефекте. Постоји ризик да у замени ова „друга“ компонента (а не активна супстанца!) Надражи дигестивни тракт или изазове алергију. Када се развије неко запаљење у гастроинтестиналном тракту, нпр. Због интолеранције на лактозу, која није присутна у оригиналном леку, већ у генеричком леку, познато је да ће апсорпција бити поремећена, па ће се и активна супстанца другачије апсорбовати.
Оригинални и генерички приправци статина делују другачије
Препарати који садрже статин пример су различитог дејства оригиналних и генеричких лекова, који су више пута описани у медицинској литератури. Дају се људима који требају да смање ниво холестерола у крви. Употреба иновативног лека доноси очекиване терапеутске ефекте, док његова замена генеричким препаратом не смањује увек на задовољавајући ниво ниво укупног холестерола и ЛДЛ. Када се пацијент врати оригиналном леку, липиди у крви се побољшавају.
Ефекат лека такође може зависити од вишеслојног кућишта
С друге стране, у случају кардиолошких лекова (за поремећаје срчаног ритма или хипертензију), полувреме лека је важно, што зависи од структуре таблете - његова вишеслојна природа доводи до ослобађања лека током времена. Да ли су непознате компаније у стању да користе тако скупу технологију? Али ако су генерички производи произведени по савременим стандардима и легално одобрени за фармацеутско тржиште, они су у већини случајева ефикасни и сигурни.
ПРОЧИТАЈТЕ ТАКО >> зашто дејство лека може зависити од начина производње - изјава председника пољске Привредне коморе апотека
месечни "Здровие"
Такође прочитајте: Јефтинија замена лекова? Фармацеут мора да вас обавести ако је лек јефтинији ... Ефекат лека може зависити од начина производње. Лекови могу бити јефтинији. Да ли знате како не преплатити у апотеци?
