М-М-РВАКСПРО

1 доза (0,5 мл) садржи живе, ослабљене вирусе: морбиле (сој Ендерс-Едмонстон) - не мање од 1к103 ЦЦИД50, заушке (сој Јерил Линн) - не мање од 12,5к103 ЦЦИД50, рубеола (Вистар РА 27 / 3) - не мање од 1к103 ЦЦИД50. ЦЦИД50 - 50% заразне дозе за ћелије културе. Вакцина може садржати резидуални рекомбинантни хумани албумин (рХА). Вакцина садржи сорбитол и неомицин у траговима.

поступак

Вакцина за истовремену активну имунизацију против инфекција вирусом морбила, заушњака и рубеоле. Садржи живе ослабљене вирусе добијене из културе ћелија пилећих ембриона (вируси заушака и морбила) и хумани диплоидни плућни фибробласти ВИ-38 (вируси рубеоле).

Дозирање

Субкутано или интрамускуларно. Одрасли, адолесценти и деца ≥12 месеци Једна доза вакцине на изабрани датум, друга доза се може применити најмање 4 недеље након прве дозе, према званичним препорукама; друга доза је намењена људима који из било ког разлога нису одговорили на прву дозу. Бебе 9-12 месеци Вакцина се може применити код новорођенчади старости 9-12 месеци, према званичним препорукама, или у случајевима када се сматра да је потребна рана заштита (нпр. У расадницима, током епидемије или када путују у регионе у којима је преваленција морбила велика. ). Ову дојенчад треба ревакцинисати у доби од 12 до 15 месеци.У ​​складу са званичним препорукама треба размотрити додатну дозу вакцине која садржи оспице. Дојенчад Нема доступних података о ефикасности и сигурности вакцине у овој старосној групи. Начин давања. Пожељна места за ињекције су антеролатерални део бутине код млађе деце и делтоидни део код старије деце, адолесцената и одраслих. Вакцину треба давати субкутано код пацијената са тромбоцитопенијом или било којим поремећајем коагулације. Не ињектирајте интраваскуларно.

Индикације

Истовремена вакцинација против оспица, заушњака и рубеоле код људи старости од 12 месеци, а вакцина се може примењивати код новорођенчади од 9 месеци старости у посебним случајевима. Употреба током епидемије морбила или за вакцинацију након излагања, или за употребу код претходно невакцинисаних испитаника старијих од 9 месеци који су у контакту са неимунизованим трудницама и код оних који нису имунизовани против заушњака и рубеоле. Користите у складу са званичним препорукама.

Контраиндикације

Преосетљивост на било коју вакцину против морбила, заушњака или рубеоле или на било коју помоћну супстанцу препарата, укључујући неомицин. Трудноћу, трудноћу треба избегавати 1 месец након вакцинације. Болести са грозницом> 38,5 степени Ц (вакцинацију треба одложити). Активна, нелечена туберкулоза - деца која се лече од туберкулозе нису доживела погоршање болести након вакцинације живом вакцином против вируса морбила; нису доступне студије о ефектима вакцина против морбила код деце са нелеченом туберкулозом. Дискриминација, леукемија, било која врста лимфома или друге малигне новотворине хематопоетског и лимфног система. Тренутна имуносупресивна терапија (укључујући употребу високих доза кортикостероида); вакцина није контраиндикована код људи који узимају мале дозе локалних или парентералних кортикостероида (нпр. за профилаксу астме или као део замене терапије). Тешка хуморална или ћелијска (примарна или стечена) имунодефицијенција, нпр. Тешка комбинована имунодефицијенција, агамаглобулинемија или АИДС, или симптоматска инфекција ХИВ-ом или проценат ЦД4 + Т ћелија примерен узрасту код деце <12 месеци са ЦД4 + <25%; старости између 12-35 месеци са ЦД4 + <20%; старости између 36-59 месеци са ЦД4 + <15%. Телесни енцефалитис вируса морбила, упала плућа и смрт као директна последица раширене инфекције вирусом вакцине против морбила забележени су код субјеката са тешким имунолошким оштећењем који су случајно вакцинисани вакцином против морбила. Људи са породичном историјом наследног или наследног поремећаја имунитета, осим ако немају нормалан имунолошки систем пре вакцинације.

Превентивне мере

У случају ретке анафилактичке реакције повезане са вакцином, увек треба бити доступан одговарајући медицински третман. Одрасли и адолесценти са историјом алергијских реакција могу бити у повећаном ризику од анафилактичких / анафилактоидних реакција и препоручује се пажљиво праћење након вакцинације због раних знакова таквих реакција. Живи вируси морбила и заушке садржани у вакцини узгајају се у култури ћелијских ембриона, тако да људи са анафилактичким, анафилактоидним или другим изненадним реакцијама у анамнези (нпр. Кошница, оток уста и грла, отежано дисање, низак крвни притисак). шок) изазван конзумацијом јаја може бити у већем ризику од тренутне реакције преосетљивости - у таквим случајевима треба пажљиво размотрити однос потенцијалног ризика / користи пре вакцинације. Треба бити опрезан код давања вакцине особама које имају личну или породичну историју напада или повреде мозга; посебну пажњу треба обратити на свако повећање телесне температуре које се може догодити након примене вакцине. Дојенчад старости 9-12 месеци која су вакцинисана морбилама због епидемије или других разлога можда неће одговорити на вакцинацију због циркулишућих мајчиних антитела и / или незрелости имунолошког система. Ову вакцину треба давати субкутано особама са тромбоцитопенијом или било којим поремећајем крварења, јер се код ових људи може јавити крварење након интрамускуларне примене. Када се људи са тромбоцитопенијом вакцинишу, тромбоцитопенија се може погоршати, а код људи који су развили тромбоцитопенију након прве дозе ове вакцине (или вакцина које садрже њене компоненте), тромбоцитопенија се може јавити и после следеће дозе. Потреба за даљим дозама вакцине може се проценити коришћењем нивоа антитела. У таквим случајевима мора се извагати потенцијални ризик / корист од вакцинације. Вакцинација се може размотрити код пацијената са одабраним врстама имунодефицијенције, при чему користи превазилазе ризике (пацијенти са асимптоматском ХИВ инфекцијом, недостатком ИгГ подкласе, урођеном неутропенијом, хроничном грануломатозном болешћу и болестима са недостатком комплемента). Пацијенти са имунодефицијенцијом, којима вакцинација није контраиндикована, могу реаговати слабије од пацијената са нормалном функцијом имунолошког система; стога, ако дођу у контакт са патогенима, неки од ових људи могу развити оспице, заушке, рубеолу или водене козице, упркос правилној примени вакцине. Ове пацијенте треба пажљиво надгледати да ли има знакова морбила, заушњака, рубеоле и варичеле. Вакцина можда неће заштитити све људе који су вакцинисани против ње. Изливање малих количина живог ослабљеног вируса рубеоле из носа и грла из носа и грла примећено је код већине претходно неимунизованих испитаника између 7. и 28. дана након вакцинације - нема доказа да се вирус рубеоле преноси са вакцинисаних на неимунизоване. Теоретски, постоји могућност заразе блиским контактом, иако то не представља значајан ризик. Преношење вируса рубеоле на новорођенчад дојењем документовано је без клинички доказане болести. Нема извештаја о преношењу ослабљеног Ендерс-Едмонстон соја вируса морбила или Јерил Линн соја вируса заушњака са вакцинисаних на неимунизоване особе. Вакцина садржи сорбитол - не сме се примењивати код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу.

Нежељена активност

Врло често: грозница (≥38,5 ° Ц), еритем на месту ињекције, бол на месту ињекције и оток на месту ињекције. Често: морбидни осип или било која друга врста осипа, модрице на месту ињекције. Ретки: назофарингитис, инфекција горњих дисајних путева или вирусна инфекција, цурење из носа, пролив или повраћање, уртикарија, осип на месту ињекције. Непознато: Асептични менингитис (иако се показало да је узрочно-последична веза између осталих сојева у вакцини против заушњака повезана са асептичним менингитисом, нема доказа о повезаности између вакцине против заушњака Јерил Линн и асептичног менингитиса. морбиле), атипичне морбиле, епидидимитис, орхитис, отитис медиа, паротитис, ринитис, субакутни склерозирајући енцефалитис, регионална лимфаденопатија, тромбоцитопенија, анафилактоидна реакција, анафилаксија и сродни симптоми као што су ангиоедем, отицање лица и периферни едем, раздражљивост, грозница или напади, атаксија, вртоглавица, енцефалитис и енцефалопатија, фебрилни напади (код деце), Гуиллаин-Барре-ов синдром, главобоља, енцефалитис вируса морбила (МИБЕ), парализа очних мишића х, оптички неуритис, парестезија, полинеуритис, полинеуропатија, ретробулбаритис, синкопа, коњунктивитис, ретинитис, глувоћа глувоће, бронхоспазам, кашаљ, упала плућног паренхима, упала плућа, упала грла, мучнина, целулитис , пурпура, отврдњавање коже, Стевенс-Јохнсон синдром, свраб, артритис и / или болови у зглобовима (обично пролазни и ретко хронични), болови у мишићима, краткотрајно сагоревање и / или пецкање на месту убода, малаксалост, упала бубрежне брадавице, периферни едем, оток, осетљивост, мехурићи на месту убода, остаци на месту убода и црвенило коже, васкулитис. Телесни енцефалитис са инклузијом оспица, упала плућа и смрт као директна последица раширене инфекције вирусом вакцине против морбила забележени су код субјеката са тешким имунолошким оштећењем који су случајно вакцинисани вакцином против морбила; Такође је забележено ширење заразе заушком и вирусом вакцине против рубеоле. Нема доказа да вакцина против морбила може да изазове субакутни склерозирајући енцефалитис (ССПЕ). ССПЕ је пријављен код деце која у историји нису имала инфекцију дивљег вируса морбила, али која су примила вакцину против морбила. Неки случајеви болести могу бити резултат непрепознате морбили у првој години живота или вакцинације против морбила. Резултати ретроспективне студије случаја и контроле сугеришу да је укупни ефекат вакцине против морбила заштита од ССПЕ спречавањем морбила, што је повезано са ризиком од развоја ССПЕ. Реакције артритиса након вакцинације имају тенденцију да се јављају ретко (0-3%) код деце и краткотрајне су, код жена је учесталост артритиса и артралгије обично већа него код деце (12-20%), а реакција је тежа и траје дуже. Симптоми могу потрајати неколико месеци или, у ретким случајевима, и неколико година. Код адолесцентних девојчица учесталост реакција је средња између оне код деце и код одраслих жена. Чак и код жена старости 35-45 година, ове реакције се обично добро подносе. Хронични артритис прати инфекцију вирусом дивљег типа рубеоле и повезан је са дуготрајним присуством вируса и / или вирусног антигена екстрахованог из телесних ткива. Људи који су вакцинисани ретко развијају симптоме хроничног артритиса. Укупни сигурносни профили након примене ИМ и СЦ вакцине били су упоредиви, иако су реакције на месту убода биле ређе у групи са ИМ. (15,8%) у поређењу са сц групом. (25,8%).У поређењу са првом дозом, друга доза вакцине није повезана са повећањем учесталости или тежине клиничких симптома, укључујући оне који указују на реакције преосетљивости.

Трудноћа и дојење

Примена вакцине током трудноће је контраиндикована и трудноћу треба избегавати 1 месец након вакцинације. Потребан је опрез при примени вакцине дојиљама.

Коментари

Живи ослабљени вируси морбила, заушњака и рубеоле у ​​моновалентним вакцинама могу смањити туберкулински одговор, па би зато требало извршити тестирање туберкулина пре, истовремено са или најмање 4 до 6 недеља након вакцинације вакцином. Нису спроведене студије о ефектима на способност управљања возилима и рада са машинама, међутим очекује се да вакцина неће имати занемарљив ефекат на способност управљања возилима и рада са машинама.

Интеракције

Имуноглобулини (ИгГ) се не смеју давати истовремено са вакцином - то може променити очекивани имунолошки одговор. Вакцинацију треба одложити најмање 3 месеца након трансфузије крви или плазме или давања хуманих имуноглобулина. Давање крвних производа који садрже антитела на заушке, вирусе морбила и рубеоле, укључујући препарате имуноглобулина, треба избегавати у року од 1 месеца од вакцинације. Профил безбедности и имуногености ММ-РВАКСПРО сличан је профилу претходне комбиноване вакцине против морбила, заушњака и рубеоле, па се може користити истовремено са другим вакцинама за детињство: укључујући ДТаП (или ДТвП), ИПВ (или ОПВ), ХИБ ( Хаемопхилус инфлуензае тип б), ХИБ-ХБВ (Хаемопхилус инфлуензае тип б са вакцином против хепатитиса Б) и ВАР (водене козице) - вакцине треба убризгавати на различита места или их давати месец дана пре или месец дана након других живих вирусних вакцина. Вакцина се може давати истовремено (али на различитим местима убризгавања) са Превенаром и / или вакцином против хепатитиса А.

Цена

М-М-РВАКСПРО, цена 100% ПЛН 48,09

Препарат садржи супстанцу: вакцина против оспица, вакцина против заушњака, вакцина против рубеоле