Габапентин Тева

1 капсула садржи 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина; 1 таблета прах. садржи 600 мг или 800 мг габапентина.

поступак

Антиепилептички лек. Механизам деловања лека није у потпуности успостављен. Габапентин је структурно сличан ГАБА неуротрансмитеру, али његов механизам деловања се разликује од механизма дејства других супстанци које утичу на ГАБАергичку синапсу. Место везања габапентина је идентификовано у неокортексу и хипокампусу у оквиру α2-делта подјединице напонских калијумских канала. Не везује се за друге уобичајене рецепторе за лекове или неуротрансмитере у мозгу, попут ГАБАА, ГАБАБ, бензодиазепина, глутамата, глицина и Н-метил-Д-аспартата рецептора. Након оралне примене, габапентин достиже максималну концентрацију у крви након 2-3 сата.Биодоступност габапентина опада са повећањем дозе; за дозу од 300 мг је приближно 60%. Присуство хране не утиче на апсорпцију лека. Габапентин није везан за протеине плазме. Не метаболише се у људском телу. Излучује се непромењеним урином. Т0,5 је 5-7 сати.У старијих пацијената и пацијената са оштећеном функцијом бубрега, клиренс лека из плазме је смањен.

Дозирање

Усмено. Епилепсија. Одрасли и адолесценти: Ефективни распон доза је 900-3600 мг / дан; Првог дана даје се 300 мг једном дневно, другог дана - 300 мг два пута дневно, трећег дана - 300 мг 3 пута дневно; Алтернативно, 1. дана може се применити 900 мг у 3 подељене дозе, а затим, у зависности од пацијентовог одговора и подношљивости, може се повећати за 300 мг / дан свака 2-3 дана до максималне дозе од 3600 мг / дан. Код неких пацијената, дозу ће можда требати спорије повећавати. Минимално време за постизање дозе од 1800 мг / дан је 1 недеља, за дозу од 2400 мг / дан - укупно 2 недеље, а за дозу од 3600 мг / дан - укупно 3 недеље. Дозе до 4800 мг / дан добро су се подносиле у дуготрајној студији клинички. Укупну дневну дозу треба поделити у три појединачне дозе, максимални интервал између доза не сме бити дужи од 12 сати како би се спречили продорни напади. Деца од 6 година: почетна доза је 10-15 мг / кг телесне масе дневно. Ефективна доза се постиже постепеним повећањем дозе током периода од око 3 дана и износи 25-35 мг / кг телесне масе дневно. Дозе до 50 мг / кг / дан добро су се подносиле у дуготрајној клиничкој студији. Укупну дневну дозу треба поделити у три појединачне дозе, максимални интервал између доза не би требало да прелази 12 сати.Габапентин се може користити у комбинацији са другим антиепилептичким лековима без страха од промене нивоа самог габапентина у крви или других антиепилептичких лекова. Периферни неуропатски бол. Одрасли: 1. дана 300 мг једном дневно, 2. дана - 300 мг два пута дневно, 3. дана - 300 мг три пута дневно; Алтернативно, 1. дана може се применити 900 мг у 3 подељене дозе, а затим, у зависности од одговора пацијента и подношљивости, то се може повећати за 300 мг / дан свака 2-3 дана, до максималне дозе од 3600 мг / дан. Код неких пацијената, дозу ће можда требати спорије повећавати. Минимално време за постизање дозе од 1800 мг / дан је 1 недеља, за дозу од 2400 мг / дан - укупно 2 недеље, а за дозу од 3600 мг / дан - укупно 3 недеље. Ако је употреба препарата потребна дуже од 5 месеци, треба извршити процену. клиничко стање пацијента и потреба за даљим лечењем. Посебне групе пацијената. Код пацијената у лошем општем стању, тј. Са малом телесном тежином, код пацијената након трансплантације итд., Дозу треба повећавати спорије - применом нижих доза или продужавањем интервала између следећих повећања дневне дозе. Старији пацијенти: због погоршања функције бубрега, можда ће требати смањити дозу. Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега: дневна доза габапентина одређује се у зависности од клиренса креатинина: за клиренс ≥80 мл / мин дневна доза је 900-3600 мг / дан; за 50-79 мл / мин - 600-1800 мг / дан; за 30-49 мл / мин - 300-900 мг / дан; за 15-29 мл / мин - 150-600 мг / дан (300 мг треба давати сваки други дан); за клиренс Пацијенти са хемодијализом: За пацијенте са ануријом на хемодијализи који никада раније нису примали габапентин, препоручује се доза од 300-400 мг, након чега следи 200-300 мг габапентина након свака 4 сата хемодијализе. Габапентин се не сме примењивати у данима између хемодијализних сесија. Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом на хемодијализи, доза одржавања треба да се заснива на клиренсу креатинина. Поред дозе одржавања, препоручује се примена од 200 до 300 мг након свака 4 сата хемодијализе. Начин давања. Препарат се може узимати без обзира на оброк, прогутати цео са чашом воде.

Индикације

Епилепсија: Подржавајући третман парцијалних напада са или без секундарно генерализованих напада код одраслих и деце старије од 6 година. Монотерапија парцијалних напада са или без секундарно генерализованих напада код одраслих и адолесцената старости 12 година и више. Лечење периферног неуропатског бола: нпр. Болна дијабетичка неуропатија и постхерпетична неуралгија код одраслих.

Контраиндикације

Преосетљивост на габапентин или друге састојке препарата.

Превентивне мере

Озбиљне, по живот опасне системске реакције преосетљивости, као што су осип на лековима са еозинофилијом и системски симптоми (ДРЕСС), пријављене су код пацијената који су узимали антиепилептичке лекове, укључујући габапентин. Рани знаци преосетљивости, попут грознице или повећаних лимфних чворова, могу бити присутни чак иу одсуству очигледног осипа. Ако се појаве такви симптоми, пацијента треба одмах прегледати. Ако се не може утврдити ниједна друга етиологија ових симптома, габапентин треба прекинути. Лек може изазвати анафилактичке реакције. Знаци и симптоми пријављених случајева укључују отежано дисање, отицање усана, грла и језика и хипотензију (која захтева хитан третман). Пацијентима треба саветовати да, када се појаве симптоми анафилаксије, зауставе габапентин и одмах потраже медицинску помоћ. Суицидалне идеје и понашање забележени су код пацијената лечених АЕД-ом по неколико индикација - пацијенте треба пажљиво надгледати због могућности самоубилачких идеја и понашања током лечења. Ако се акутни панкреатитис развије током узимања габапентина, треба размотрити прекид габапентина. Као и код других антиепилептичних лекова, покушаји прекида употребе додатних антиепилептичних лекова код пацијената који су отпорни на терапију и лече се са више антиепилептичких лекова ради постизања монотерапије габапентином имају малу стопу успеха. Пацијенте којима је потребна истовремена употреба опиоида треба пажљиво надгледати због симптома депресије ЦНС-а као што су сомноленција, седација и респираторна депресија. Дозу габапентина или опиоида треба смањити у складу с тим. Концентрације габапентина могу се повећати код пацијената који истовремено узимају и габапентин и морфијум. Употреба габапентина повезана је са озбиљном респираторном депресијом. Пацијенти са смањеном респираторном функцијом, респираторном болешћу или неуролошком болешћу, оштећењем бубрега, истовременом применом депресива ЦНС-а и старији људи могу бити у већем ризику од овог озбиљног нежељеног ефекта. Код ових пацијената може бити потребно прилагођавање дозе. Габапентин се не сматра ефикасним леком у примарно генерализованим нападима као што су напади одсуства; може их погоршати код неких пацијената - габапентин треба користити са опрезом код пацијената са мешовитим нападима, укључујући и оне који немају нападаје. Ефекти дуготрајне (> 36 недеља) употребе габапентина на учење, интелигенцију и развој код деце и адолесцената нису довољно проучени, стога би требало одвагати користи дуготрајне терапије у односу на могуће ризике. Систематске студије код пацијената старих 65 година и више нису спроведене. Пријављени су злоупотреба дрога и зависност. Пажљиво треба направити историју болести у вези са могућом злоупотребом дроге у прошлости од стране пацијента и надгледати могуће симптоме злоупотребе габапентина, нпр. Понашање у потрази за дрогом, повећање дозе, развој толеранције на лекове.

Нежељена активност

Врло често: вирусна инфекција, сомноленција, вртоглавица, атаксија, умор, пирексија. Често: упала плућа, инфекција респираторног тракта, инфекција уринарног тракта, инфекција, отитис медиа, леукопенија, анорексија, повећани апетит, непријатељство, конфузија, емоционална лабилност, депресија, анксиозност, нервоза, абнормално размишљање, напади, хиперкинезија, дизартрија, амнезија, тремор, несаница, главобоља, абнормални осећај (парестезија, хипоестезија), абнормална координација, нистагмус, повећани, смањени или одсутни рефлекси, поремећаји вида (амблиопија, диплопија), вртоглавица, хипертензија, вазодилатација, диспнеја, упала бронхитис, фарингитис, кашаљ, ринитис, повраћање, мучнина, поремећај зуба, гингивитис, дијареја, болови у стомаку, пробавне сметње, затвор, сува уста или грло, надимање, отицање лица, пурпура (описано најчешће као модрице због физичких повреда), осип, свраб, акне, болови у зглобовима, мишићима, леђима, дрхтање мишића , импотенција, периферни едем, поремећај хода, слабост, бол, малаксалост, синдром грипа, смањени леукоцити у крви, дебљање, случајне повреде, преломи, огреботине. Мање често: алергијске реакције (нпр. Уртикарија), хипергликемија (најчешће се примећује код дијабетичара), узнемиреност, смањена покретљивост, психијатријски поремећаји, лупање срца, генерализовани едем, повишени тестови функције јетре (повећани АСТ, АЛТ и повећани билирубин) у крви), пада. Ретки: хипогликемија (најчешће се примећује код дијабетичара), несвестица, респираторна депресија.Поред тога: тромбоцитопенија, синдром преосетљивости (генерализоване реакције са променљивим симптомима који могу укључивати врућицу, осип, хепатитис, лимфаденопатију, еозинофилију и понекад друге знаке и симптоме), анафилактичке реакције, хипонатремија, узнемиреност, халуцинације, поремећаји кретања ( нпр. хореоатетоза, дискинезија, дистонија), тинитус, панкреатитис, хепатитис, жутица, Стевенс-Јохнсонов синдром, ангиоедем, мултиформни еритем, алопеција, осип од лека са еозинофилијом и системским симптомима, рабдомиолиза, мишични клонични напади, акутна бубрежна инсуфицијенција , уринарна инконтиненција, хипертропија дојке, гинекомастија, сексуална дисфункција (укључујући промене у либиду, поремећаји ејакулације, аноргазмија), симптоми повлачења (углавном анксиозност, несаница, мучнина, бол, знојење), бол у грудима, повећани нивои креатин-фосфокиназе у крви. Такође су забележене изненадне смрти услед необјашњивих узрока (међутим, није доказана узрочна веза са габапентином). У пацијената са завршном фазом бубрежне болести лечених хемодијализом, примећене су миопатије са повишеним нивоом креатин киназе. Инфекције респираторног тракта, отитис медиа, епилептични напади и бронхитис пријављени су само у клиничким испитивањима на деци. Поред тога, у овим студијама често су примећени агресивно понашање и хиперкинезије. Забележене су идеје о самоубиству и понашање код пацијената који узимају антиепилептичке лекове и ризик од самоубилачког понашања може се повећати, укључујући употребу габапентина. Пријављен је акутни панкреатитис, али узрочна веза између габапентина и ове компликације није јасна.

Трудноћа и дојење

Повећан је ризик од урођених мана код деце мајки које узимају антиепилептичке лекове. Узимање неколико АЕД-а истовремено може бити повезано са већим ризиком од урођених оштећења него само монотерапија. Ако жена планира да затрудни, треба размотрити неопходност антиепилептичног лечења. Лекови против АЕД-а не смеју се нагло зауставити, јер то може проузроковати продорне нападе са озбиљним последицама и за мајку и за бебу. Нема адекватних података о употреби габапентина током трудноће. Габапентин се не сме користити током трудноће, осим ако очекивана корист за мајку очигледно не премашује потенцијални ризик за фетус. Препарат се излучује у мајчино млеко. Како су ефекти габапентина на новорођенчад и новорођенчад непознати, саветује се опрез. Габапентин треба примењивати код дојиља само када корист очигледно премашује ризик.

Коментари

Нагли укидање антиконвулзивних лекова код пацијената са епилепсијом може покренути епилептични статус. Лек треба прекинути постепено, без обзира на индикације, најмање недељу дана. Могуће је добити лажно позитивне резултате током полуквантитативног одређивања укупног протеина у урину помоћу мерне шипке - препоручује се одређивање извршити другом методом или верификовати позитиван резултат помоћу мерне шипке методама заснованим на другим аналитичким принципима, нпр. Методом биурета, турбидиметријом или методом везивања боје. Габапентин може да изазове поспаност, вртоглавицу и друге нежељене ефекте који могу бити опасни у вожњи или раду са машинама; ово је посебно важно на почетку лечења или непосредно након повећања дозе.

Интеракције

Када се користе у комбинацији са морфијумом, пацијенте треба пажљиво надгледати због појаве симптома супресије. - дозе оба лека треба смањити у складу с тим. Истовремена употреба габапентина и лекова који неутралишу желучани сок који садржи алуминијум и магнезијум смањује биорасположивост габапентина - препоручује се узимање габапентина најраније 2 сата након узимања лека за неутрализацију. Пробенецид нема ефекта на бубрежну елиминацију габапентина. Није било клинички значајних интеракција са циметидином, оралним контрацептивима који садрже норетиндрон и / или етинилестрадиол или са другим антиепилептичким лековима, нпр. Фенобарбиталом, фенитоином, валпроичном киселином, карбамазепином.

Цена

Габапентин Тева, цена 100% ПЛН 132,33

Препарат садржи супстанцу: Габапентин