1 мл раствора садржи 0,9 мг бромфенака у облику натријум сесквихидрата. Препарат садржи бензалконијум хлорид.
Име | Садржај пакета | Активна супстанца | Цена 100% | Последња измена |
Иеллок | ципела. 5 мл, капи за очи, раствор. | Бромфенац | 30,0 ПЛН | 2019-04-05 |
поступак
Нестероидни антиинфламаторни лек (НСАИД) за локалну употребу. Има антиинфламаторни ефекат, вероватно због своје способности да инхибира синтезу простагландина инхибирањем углавном ЦОКС-2. Инхибиција ЦОКС-1 је врло мала. Бромфенак прелази преко рожњаче пацијената са катарактом. После једне дозе, средња максимална концентрација у воденом хумору се јавља 150-180 минута након примене лека. Концентрације у воденом хумору одржавале су се 12 сати, а мерљиви нивои одржавали су се до 24 сата у главним ткивима очне јабучице, укључујући мрежњачу. После примене бромфенака капи за очи два пута дневно, концентрације у плазми нису биле мерљиве. Лек се у великој мери везује за протеине плазме (99,8%). У ин витро студијама није примећено биолошки значајно везивање за меланин. У студији на зечевима показано је да су највише концентрације након топикалне примене забележене у рожњачи, праћене коњунктивом и воденом течности; примећене су само ниске концентрације у сочивима и стакластом телу. Бромфенак се углавном метаболише помоћу ЦИП2Ц9, који се не налази ни у цилиарном телу зенице, ни у мрежњачи / хороиду, а активност овог ензима у рожњачи је мања од 1% у поређењу са оном у јетри. Након очне примене бромфенака, његов Т0,5 у очној водици је 1,4 сата, што указује на врло брзо уклањање. Излучивање урином је главни пут елиминације лека (приближно 82%), а фецес излучује око 13% дозе.
Дозирање
Одрасли, укључујући старије особе: 1 кап у третирано око (оку) 2 пута дневно, почевши од дана након операције катаракте. Лек треба користити током прве 2 недеље постоперативног периода. Лечење не би требало да прелази 2 недеље, јер нису доступни подаци о безбедности дужег лечења. Ако се користи више од једног локалног офталмолошког лека, треба их примењивати у интервалима од најмање 5 минута. Примена код пацијената са болестима јетре или оштећењем бубрега није проучавана. Сигурност и ефикасност бромфенака код деце и адолесцената нису утврђени (подаци нису доступни).
Индикације
Лечење постоперативног упале ока након операције катаракте код одраслих.
Контраиндикације
Преосетљивост на бромфенак, било коју помоћну супстанцу или друге НСАИЛ. Лек је контраиндикован код пацијената код којих ацетилсалицилна киселина или други лекови који инхибирају простагландин синтетазу узрокују астму, уртикарију или акутне нападе ринитиса.
Превентивне мере
Сви локални НСАИЛ могу успорити или одложити зарастање, као и локални кортикостероиди, истовремена употреба НСАИЛ и локални кортикостероиди могу потенцијално појачати поремећаје зарастања. Због ризика од унакрсне осетљивости, избегавајте лечење људи који су раније показали преосетљивост на ацетилсалицилну киселину, деривате фенилоцетне киселине и друге НСАИЛ. Код пацијената са предиспозицијом, хронична локална употреба НСАИЛ може довести до оштећења епитела, проређивања рожњаче, ерозије рожњаче, улцерације рожњаче или перфорације рожњаче. Ови догађаји могу да угрозе ваш вид. Пацијенти са дијагностикованим оштећењем епитела рожњаче треба одмах да прекину локално лечење НСАИД; треба пажљиво пратити стање њихове рожњаче. Код ризичних пацијената, истовремена употреба кортикостероида са офталмолошким НСАИЛ може довести до повећаног ризика од нежељених догађаја рожњаче. Пацијенти са компликованом офталмолошком хирургијом, денервацијом рожњаче, оштећењем епитела рожњаче, дијабетесом мелитусом и болестима очне површине попут синдрома сувог ока, реуматоидним артритисом или који су подвргнути поновљеној операцији ока у кратком временском периоду могу бити изложени повећаном ризику од нежељених ефеката рожњаче који могу може угрозити ваш вид. Локални НСАИД треба користити са опрезом код ових пацијената. Офталмолошки НСАИЛ у комбинацији са операцијом на очима могу изазвати појачано крварење из очних ткива (укључујући крварење у предњу комору ока) - препарат треба користити са опрезом код пацијената са познатим тенденцијама крварења и код пацијената који користе друге лекове који могу продужити време крварења. У ретким случајевима, примећено је да се након укидања препарата, инфламаторна реакција може појачати након операције катаракте, нпр. У облику едема макуле. Акутна очна инфекција може се прикрити локалном употребом антиинфламаторних лекова. Генерално се не препоручује ношење контактних сочива у постоперативном периоду након операције катаракте - стога пацијентима треба саветовати да не носе контактне леће током лечења препаратом. Препарат садржи бензалконијум хлорид, који може да изазове иритацију ока, као и тачкасту кератопатију и / или токсичну улцеративну кератопатију - потребно је пажљиво надгледање у случају честе или дуже употребе. Препарат садржи натријум сулфит, који може изазвати реакције алергијског типа код пацијената са предиспозицијом, укључујући симптоме анафилактичког шока и епизоде астме опасне по живот или мање озбиљне.
Нежељена активност
Мање често: смањена оштрина вида, хеморагична ретинопатија, губитак епитела рожњаче (када се дозира 4 пута дневно), ерозија рожњаче (блага до умерена), поремећај епитела рожњаче, едем рожњаче, излив мрежњаче, бол у очима, крварење капака, замагљен вид, фотофобија, едем капака, испуштање из ока, сврбеж ока, иритација ока, црвенило ока, хиперемија коњунктиве, абнормални сензација ока, нелагодност у очима, крварење из носа, кашаљ, отицање параназалних синуса, оток лица. Ретки: перфорација рожњаче, улцерација рожњаче, ерозија рожњаче - озбиљна, омекшавање склера, инфилтрати рожњаче, поремећаји рожњаче, ожиљак рожњаче, астма.
Трудноћа и дојење
Нема адекватних података о употреби бромфенака код трудница. Због познатог ефекта лекова који инхибирају биосинтезу простагландина на фетални кардиоваскуларни систем (затварање артеријског канала), употребу препарата треба избегавати у трећем тромесечју трудноће. Употреба лека током трудноће се углавном не препоручује, осим ако користи не превладавају потенцијалне ризике. Није познато да ли се бромфенак или његови метаболити излучују у мајчино млеко. Не очекују се ефекти на новорођенчад / дојенчад која су дојена, јер је системска изложеност бромфенаку минимална код жена у лактацији. Препарат се може користити током дојења. Студије на животињама не указују на штетне ефекте бромфенака на плодност. Поред тога, системска изложеност бромфенаку је занемарљива. Из тог разлога није потребно подвргавати се тестовима трудноће и користити контрацепцију.
Коментари
Лек има мали утицај на способност управљања возилима и рада са машинама. Након укапавања препарата, може доћи до привременог замагљеног вида - немојте возити или користити машине док ови симптоми не утихну.
Интеракције
Нису спроведене студије интеракција. Нису забележене интеракције са антибиотским капима за очи које се користе заједно са операцијом.
Цена
Иеллок, цена 100% ПЛН 30,0
Препарат садржи супстанцу: Бромфенак
Надокнађени лек: НЕ