Ксанак® СЛ

1 таблета садржи 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг или 2 мг алпразолама. 1 таблета таблете са продуженим ослобађањем садрже 0,5 мг, 1 мг или 2 мг алпразолама.

поступак

Дериват триазола бензодиазепина. Делује анксиолитички, седативно, хипнотички, миорелаксантно и антиконвулзивно. Лек повећава активност система ГАБАергиц, који има инхибиторни ефекат на О.у.н структуре. Након оралне примене, табл. са тренутним ослобађањем, максимална концентрација лека у плазми се постиже након 1-2 сата; после давања стола продуженог ослобађања, максимална концентрација лека у плазми се постиже након 5-11 сати.Биодоступност алпразолама након примене таб. за тренутно пуштање и табл. је идентичан, а полуживоти и концентрације метаболита су веома слични, што указује на сличан метаболизам и елиминацију. Након давања стола са продуженим ослобађањем сваких 12 сати или истом дозом лека у облику табеле. за тренутно ослобађање у 4 подељене дозе дневно, максимална и минимална концентрација у стању равнотеже за обе врсте таблета су исте. Т0,5 алпразолама је 12-15 сати, а код старијих особа у просеку 16 сати. Ин витро, алпразолам је 80% везан за серумске протеине. Лек се метаболише углавном оксидацијом до готово неактивног бензофенона и α-хидроксиалпразолама са половином активности алпразолама. Елиминацију лека и његових метаболита углавном обављају бубрези.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Лечење треба да буде што краће. Стање пацијента и потребу за продужењем лечења треба редовно преиспитивати, посебно ако се симптоми пацијента побољшају и можда неће захтевати фармаколошки третман. Генерално, лечење не би требало да прелази 8-12 недеља, укључујући период смањења дозе. У неким случајевима може бити потребно продужити период употребе лека - неопходна је претходна процена стања пацијента од стране специјалисте. У случају хроничне употребе, постоји ризик од развоја зависности од дроге (неповољан однос користи и ризика). Оптималну дозу треба одредити појединачно у зависности од тежине симптома и одговора пацијента на лечење. Ако се појаве озбиљни нежељени ефекти након почетне дозе, неопходно је смањење дозе. Неколико пацијената којима су потребне веће дозе од препоручених, дозу треба постепено повећавати, а већу дозу примењивати увече како би се избегли нежељени ефекти.Пацијенти који раније нису узимали психотропне лекове захтевају ниже дозе од оних који су претходно узимали седативе, антидепресиве или хипнотике и они који су зависни од алкохола. Да би се избегла атаксија или прекомерна седација, треба користити најмању ефикасну дозу. Ово је посебно важно ако сте старији и / или ослабљени. Ксанак. Симптоматски третман генерализованог анксиозног поремећаја и депресивног и мешовитог анксиозног поремећаја: препоручена почетна доза је 0,25 мг или 0,5 мг три пута дневно. Доза се може повећати према потребама пацијента до максималне дневне дозе од 4 мг подељене у мање дозе током дана. Симптоматски третман анксиозног поремећаја са нападима панике и фобичним анксиозним поремећајем: препоручена почетна доза је 0,5 мг или 1 мг пред спавање. Доза се може повећати у зависности од потреба пацијента. Повећавање дозе за 1 мг не би требало да се врши у интервалима краћим од свака 3-4 дана. Могу се дати додатне дозе тако да укупан број подељених доза не прелази 3 или 4 дозе дневно. У клиничким испитивањима, доза је била 4-8 мг; изузетно, у неколико случајева била је потребна максимална доза од 10 мг. Код старијих или ослабљених пацијената, препоручена почетна доза је 0,25 мг, 2 или 3 пута дневно. Ако је потребно, доза се може постепено повећавати у складу са толеранцијом на лекове; почетну дозу треба смањити у случају нежељених ефеката. Лек у дози од 2 мг може се поделити на половине или четвртине. Табл. са тренутним пуштањем су дељиви. Ксанак СР. Симптоматски третман генерализованог анксиозног поремећаја и депресивног и мешовитог анксиозног поремећаја: препоручена почетна доза је 1 мг дневно, дата у појединачној дози или у 2 подељене дозе. Доза се може повећати према потребама пацијента до максималне дневне дозе од 4 мг у једној дози или у 2 подељене дозе. Симптоматски третман анксиозног поремећаја са нападима анксиозности и фобичним анксиозним поремећајем: препоручена почетна доза је 0,5 мг до 1 мг пред спавање. Доза се може повећати у зависности од потреба пацијента. Дневну дозу треба давати у једној или две подељене дозе. Повећавање дозе не би требало да прелази 1 мг свака 3-4 дана. У клиничким испитивањима, доза је била 4-8 мг; изузетно, у неколико случајева била је потребна максимална доза од 10 мг. Код старијих или ослабљених пацијената, препоручена почетна доза је 0,5 мг до 1 мг дневно, дата као појединачна доза или у 2 подељене дозе. Ако је потребно, доза се може постепено повећавати у складу са толеранцијом на лекове; у случају нежељених реакција, почетну дозу треба смањити. Употреба лека у обе дозе код пацијената са инсуфицијенцијом јетре је контраиндикована. Прекид лечења. Дозу лека треба постепено смањивати, препоручено смањење дневне дозе лека не би требало да прелази 0,5 мг свака 3 дана. Неки пацијенти ће можда морати спорије смањити дозу.

Индикације

Краткотрајни симптоматски третман: генерализовани анксиозни поремећај, панични поремећај, фобични анксиозни поремећај, депресивни поремећај и мешовити анксиозни поремећај. Лек је индикован само у ситуацијама када су симптоми озбиљни, нарушавају правилно функционисање или су веома оптерећујући за пацијента. Стања напетости и анксиозности у вези са свакодневним проблемима нису индикација за употребу лека.

Контраиндикације

Преосетљивост на алпразолам и друге бензодиазепине или било коју помоћну супстанцу. Мишићна слабост (миастенија гравис). Тешка респираторна инсуфицијенција. Синдром апнеје у сну. Тешка инсуфицијенција јетре. Деца и адолесценти млађи од 18 година.

Превентивне мере

Током употребе алпразолама може доћи до толеранције или потребе за повећањем дозе; показало се да је толеранција седативни ефекат алпразолама, али не и анксиолитички ефекат. Током употребе бензодиазепина, укључујући алпразолам, могу се развити зависност и емоционална или физичка зависност - посебно треба бити опрезан при прописивању бензодиазепина код пацијената склоних злоупотреби дрога (укључујући дрогу) и алкохолу, јер су ови пацијенти посебно предиспонирани за развој зависности . Код депресивних пацијената са склоношћу ка самоубиству треба предузети одговарајуће мере предострожности и прописати одговарајућу количину. Панични поремећај и с њим повезани поремећаји повезани су са главном примарном или секундарном депресијом код нелечених пацијената и повећаним бројем самоубистава - исте мере предострожности треба предузети приликом лечења депресивних пацијената или пацијената за које се сумња да имају тајне слике или планове самоубиства. док је узимао друге психотропне лекове. У случају дуготрајне употребе бензодиазепина, лекар треба да периодично преиспитује потребу за наставком лечења (дуготрајна употреба може довести до развоја психолошке зависности). Лек може изазвати антероградну амнезију, чији се симптоми обично јављају неколико сати након узимања лека - у овом случају пацијенту треба дати 7-8 сати непрекидног сна. Парадоксалне реакције могу се јавити током употребе бензодиазепина (нарочито код старијих пацијената и деце) - ако се појаве симптоми парадоксалне реакције, лек треба прекинути. Треба применити одговарајуће мере предострожности код пацијената са акутним глаукомом затвореног угла. Код старијих или ослабљених пацијената препоручује се најнижа ефикасна доза, због ризика од атаксије или прекомерне седације. Такође се препоручује нижа доза код пацијената са хроничном респираторном инсуфицијенцијом због могућности респираторне депресије. Будите опрезни код пацијената са оштећењем бубрега или јетре. Бензодиазепини нису индиковани за примарно лечење психозе. Бензодиазепини се не смеју користити као монотерапија за анксиозност повезану са депресијом (код ових пацијената може изазвати покушаје самоубиства). Нарочит опрез треба применити код употребе бензодиазепина код пацијената са анамнезом злоупотребе алкохола или дрога. У случају истовремене употребе препарата са другим хипнотицима или седативима или конзумирања алкохола, имајте на уму могућност адитивног дејства ових супстанци. Таблете садрже лактозу - не смеју се користити код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе.

Нежељена активност

Врло често: депресија, седација, сомноленција, атаксија, оштећење меморије, поремећаји говора, главобоља или вртоглавица, затвор, сува уста, умор, раздражљивост. Често: смањен апетит, збуњеност, конфузија, смањен либидо, немир, несаница, нервоза, повећан либидо, поремећај равнотеже, смањење или повећање телесне тежине. Мање често: манија, халуцинације, бес, узнемиреност, амнезија, слабост мишића, уринарна инконтиненција, менструалне неправилности. Поред тога: хиперпролактинемија, хипоманија, агресивно понашање, непријатељско понашање, абнормално размишљање, повећана психомоторна активност, дисбаланс аутономног нервног система, дистонија, гастроинтестинални поремећаји, хепатитис, функционални поремећаји јетре, жутица, ангиоедем, реакције фотосензибилности, задржавање урин, периферни едем, повећани интраокуларни притисак. Нежељени ефекти бензодиазепина примећени су ретко или врло ретко: моторички поремећаји, епилепсија, параноја, деперсонализација, агранулоцитоза, алергијске реакције или анафилакса. Остали нежељени ефекти повезани са употребом бензодиазепина: ментална и физичка зависност, симптоми повлачења. Након развоја физичке зависности, нагло прекидање лечења може довести до појаве симптома устезања - од главобоље, болова у мишићима, јаке анксиозности, осећаја напетости, психомоторне агитације, конфузије, раздражљивости до дереализације, деперсонализације, оштећења слуха, укочености и пецкања у удовима, преосетљивости на светлост, бука и додир, халуцинације и напади. Симптоми повратка, као што су несаница и анксиозност, могу се јавити када се терапија прекине; поред тога, могу бити промене расположења, анксиозност, поремећаји спавања и психомоторна узнемиреност. Било је извештаја о злоупотреби бензодиазепина. Повећани симптоми одвикавања су посебно чести код пацијената на дуготрајном лечењу високим дозама. Симптоми повлачења појавили су се и када је лечење брзо повучено или нагло прекинуто. Током лечења високим дозама лека, како се препоручује код анксиозних поремећаја са нападима анксиозности и сродним стањима - следећи нежељени ефекти су пријављени чешће него у плацебо групи: прекомерна седација, поспаност, умор, атаксија, поремећена координација, поремећаји говора; ређе се пријављују: промене расположења, гастроинтестинални симптоми, дерматитис, оштећење меморије, сексуална дисфункција, когнитивно оштећење и конфузија. Парадоксалне реакције могу се јавити употребом бензодиазепина: немир, психомоторна агитација, раздражљивост, агресија, заблуде, бес, ноћне море, халуцинације, психоза, неодговарајуће понашање или други поремећаји у понашању.

Трудноћа и дојење

Бензодиазепини прелазе фетално-плацентну баријеру. Урођене мане могу се јавити код беба пацијената који су узимали бензодиазепине током трудноће. Ако се лек примењује из медицинских разлога у завршној фази трудноће или током порођаја, новорођенче може развити хипотермију, хипотензију и респираторну депресију. Будући да се физичка зависност могла развити код новорођенчади рођене од жена које су хронично узимале бензодиазепине током трудноће, симптоми повлачења могу се развити током постнаталног развоја. Не препоручује се употреба препарата у случају сумње или потврде трудноће. Лек прелази у мајчино млеко - не сме се користити током дојења.

Коментари

Препоручује се прекид лека постепено - брзином која не прелази 0,5 мг свака 3 дана; неки пацијенти ће можда морати да смање дозу још спорије. Припрема узрокује психофизичку дисфункцију - не би требало да возите или користите покретне механизме док се не утврди да ли је пацијент вртоглавица или поспаност. Током лечења препаратом не конзумирајте алкохол и не узимајте лекове који имају депресивни ефекат на о.у.н.

Интеракције

Бензодиазепини имају адитивно депресивни ефекат на о.у.н. када се користи са другим психотропним лековима, антиконвулзивима, антихистаминицима, алкохолом и другим лековима који утичу на о.у.н. Није било доказа о утицају алпразолама на протромбинско време или концентрацију варфарина у плазми. Фармакокинетичке интеракције могу се јавити када се алпразолам користи у комбинацији са лековима који утичу на његов метаболизам. Лекови који инхибирају одређене ензиме јетре (нарочито ензимски систем цитокром П450 3А4) могу повећати концентрацију алпразолама и појачати његов ефекат. Не препоручује се истовремена употреба алпразолама са кетоконазолом, итраконазолом или другим азолним антимикотицима. У случају истовремене употребе алпразолама са нефазодоном, флувоксамином или циметидином, препоручује се посебан опрез и доза се по потреби може смањити. Саветује се опрез када се алпразолам користи истовремено са флуоксетином, пропоксифеном, оралним контрацептивима, сертралином, дилтиаземом или макролидним антибиотицима као што су еритромицин или кларитромицин. Интеракције између инхибитора ХИВ протеазе (нпр. Ритонавир) и алпразолама су сложене и трајање лечења. Примена ниских доза ритонавира довела је до знатног смањења клиренса алпразолама, продужења његовог полувремена и повећаног клиничког ефекта. Међутим, при дуготрајној употреби ритонавира, инхибиторни ефекат се укида индукцијом ЦИП3А. Ова врста интеракције захтева прилагођавање дозе или прекид лечења алпразоламом. У случају истовремене употребе препарата у дневним дозама до 4 мг, дошло је до средњег повећања концентрације имипрамина у плазми (за 31%) и десипрамина (за 20%) у стабилном стању; Клиничка важност ових промена није утврђена. Алпразолам повећава концентрацију дигоксина, посебно код људи старијих од 65 година - пацијенте треба надгледати. Интеракција алпразолама са изониазидом или рифампицином није процењена. Није било промена у кинетиком алпразолама када се овај лек давао истовремено са пропранололом или дисулфирамом. Алпразолам није утицао на концентрацију фенитоина у плазми, док ефекат фенитоина на концентрацију алпразолама у плазми није проучаван. Иако постоји ризик од развоја психозе у случају истовремене употребе бензодиазепина са валпроичном киселином, такве компликације нису описане у случају алпразолама. Дејство бензодиазепина је антагонизовано теофилином.

Цена

Ксанак® СЛ, цена 100% 77,6 ПЛН

Препарат садржи супстанцу: Алпразолам