Упозоравају на ризик од атипичних ломова бутне кости због употребе бисфосфоната

Среда, 9. јануара 2013.- Могућности су веће код пацијената код којих је лечење продужено

Истрага Европске агенције за лекове (ЕМА) упозорава на ризик од атипичних прелома бутне кости због употребе бисфосфоната, наводи се у информативној белешци коју је шпанској Агенцији за лекове и здравствене производе (АЕМПС) послало здравствено особље, при Министарству. здравства, социјалне политике и једнакости.

Биланца користи и ризика од ових лекова остаје повољна у њиховим одобреним индикацијама, што потврђује Одбор за лекове за хуману употребу (ЦХМП) ове међународне организације. Међутим, епидемиолошке студије су потврдиле узрочно-посљедичну везу између употребе бисфосфоната и ломова, која би се повећавала током трајања лечења, па препоручују да такво упозорење буде укључено у податке о лековима и лецима ових лекова.

Поред тога, одредили су низ препорука за здравствене раднике, међу којима инсистирају на потреби да се прегледају оба екстремитета код пацијената лечених бисфосфонатима који могу имати нетипични прелом бедрене кости, пошто су често обострани. Слично томе, ако се сумња на изглед ових прелома, предлажу да се процени прекид лечења бисфосфонатом на основу клиничке ситуације пацијента и да се у свим случајевима поново оцене сви пацијенти како би се анализирало да ли је потребно наставити са лечење, посебно оне који су с њим више од пет година.

Иако је ризик од прелома мали - један на сваких 100 ломова бедрене кости које овај третман спречава - могу се регистровати без претходне трауме или је то минималан, а могу се појавити недељама или месецима пре потпуног прелома бутне кости. Механизам помоћу којег би бисфосфонати могли да производе ову врсту прелома није добро одређен, мада се претпоставља да би он могао бити повезан са сузбијањем коштаног промета које производе бисфосфонати.

Подаци из спонтаних пријава сумњи на нуспојаве показују да су, иако је велика већина случајева пријављена у вези са употребом алендроната у остеопорози, пријављени случајеви и са другим бисфосфонатима који се користе у истој индикацији. Упоредо са овим, мада у знатно мањем обиму, пријављени су случајеви који се односе на употребу бисфосфоната у онколошким индикацијама и Пагетове болести, мада су подаци веома ријетки у погледу појаве атипичних ломова на локацијама које нису фемур.

Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет