Нежељени ефекти лекова - шта су они? Како их пријавити?

Нежељене реакције на лекове су било који нежељени и нежељени ефекат лека. Сви лекови могу изазвати нежељене ефекте и нежељене ефекте, мада их неће доживети сви. Ако се након узимања лека појаве узнемирујући симптоми, то треба пријавити надлежним властима. Сазнајте који су нежељени ефекти ваших лекова и како их пријавити.

Нежељени ефекти лекова су сви нежељени и нежељени ефекти који се јављају када се препоручене дозе лека користе код људи у профилактичке, дијагностичке, терапеутске сврхе и за обнављање, побољшање или модификовање физиолошких функција тела. Ово је дефиниција коју је усвојила СЗО. Према другој дефиницији, нежељене реакције на лекове су штетни и нежељени ефекти употребе лека који произилазе из његове одобрене употребе, као и његова употреба: нетачно, изван услова одобрења за стављање у промет, у супротности са наменом, предозирање, лекарска грешка. Сви лекови могу изазвати нежељене ефекте, мада их не добију сви. Ако се након узимања лека појаве узнемирујући симптоми, то треба пријавити. Описи потврђених нежељених ефеката укључени су у упутства за употребу такође захваљујући извештајима пацијената.

Нежељене реакције на лекове

1. Нежељене реакције на лек зависне од примењене дозе

Могу бити повезани са основним механизмом деловања лека, нпр. Хипогликемија (хипогликемија) током терапије антидијабетичким лековима, крварења која се јављају током употребе антикоагуланса или токсични ефекти лековитих супстанци, нпр. Оштећење јетре током терапије парацетамолом. Ова група компликација укључује нежељене интеракције лекова са другим лековима (укључујући биљне) или са храном.

2. Нежељени ефекти лека независно од примењене дозе

Нежељени ефекти не зависе од примењене дозе лека, већ од осетљивости пацијента на лек. У овом случају, и најмање дозе лека могу изазвати нежељене реакције преосетљивости, нпр. Уртикарију / ангиоедем изазване разним НСАИЛ. Постоје алергијске и неалергијске реакције преосетљивости. У првом случају, реакција се јавља након најмање другог излагања леку или супстанци која изазива унакрсну алергију. У последњем случају, реакција се појављује након првог контакта са леком.

Ова група компликација такође укључује идиосинкразију - реакцију која је резултат генетски условљене повећане индивидуалне осетљивости на лекове.

Нежељене реакције на лекове које зависе од дозе чине мали удео нежељених реакција на лекове, али су често тешке. Могу бити чак и опасне по живот реакције као што је анафилактички шок.

Такође прочитајте: Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) - ефекти и нежељени ефекти парацетамола: дејство, нежељени ефекти, предозирање Нежељена реакција на вакцинацију (НОП)

3. Нежељени ефекти лекова који зависе од дуготрајне употребе

На пример, тромботска болест примећена код жена које користе оралне контрацептиве, поткожна липодистрофија масног ткива на месту примене инсулина.

Ова група такође укључује зависности, нпр. На опиоидне аналгетике или хипнотике, као и прекомерну употребу лаксатива.

Постоје и случајеви тзв болести изазване лековима, нпр. бубрежна инсуфицијенција повезана са терапијом имуносупресивима.

Сви лекови могу изазвати нежељене ефекте, мада их не добију сви. Ако се након узимања лека појаве узнемирујући симптоми, то треба пријавити.

4. Временски одложене нежељене реакције на лекове

Могу се појавити неколико или неколико месеци / година након завршетка терапије одређеним леком. На пример, тумори репродуктивних органа код жена чије су мајке током трудноће лечене стилбестролом или Цреутзфелд-Јацобова болест код пацијената лечених хормоном раста природног порекла.

5. Нежељене реакције на лек изазване повлачењем лека

Прекид лечења или нагли прекид неких дуготрајних лекова на које је тело већ навикло, може довести до поновног појављивања болести, чак и у погоршаном облику, нпр. Нагли прекид терапије бета-блокаторима може довести до озбиљних симптома болести коронарних артерија.

6. Нежељени ефекти лекова - недостатак ефикасности терапије упркос примени препоручене дозе лека

Њихов узрок је углавном резистенција на лекове. На пример, повећање бактеријске резистенције може учинити антибиотике неефикасним. Такође укључује неефикасност вакцина и неефикасност контрацептива.

Важно

Фактори који повећавају ризик од нежељених ефеката

• старост - деца и старији људи чешће имају нежељене ефекте након узимања лекова
• телесна тежина - за врло ниске и витке особе (<40 кг) или врло високе и гојазне особе (> 100 кг), морају се узети у обзир понекад велике разлике у дејству лекова
• пол - већа осетљивост жена на дроге
• трудноћа
• истовремене болести, нпр. болести бубрега, јетре
• генетске предиспозиције

Озбиљни нежељени ефекти лекова

То је тако нежељени ефекат који, без обзира на коришћену дозу, изазива:

• смрт пацијента
• опасне по живот (нпр. анафилактички шок, ангиоедем, интрацеребрална крварења, инфаркт миокарда)
• потреба за хоспитализацијом или њеним продужењем
• трајна или значајна штета по здравље
• било који други ефекат лека, за који лекар сматра да је тежак по његовом сазнању
• болест, урођена мана или оштећење фетуса

Постоје и неке специфичне ситуације које се сматрају тешким и подложне су поступку брзог извештавања (у року од 15 дана). Они укључују случајеве, између осталог: недостатка ефикасности лека који се користи у лечењу болести опасних по живот, вакцина, контрацептива, сумње на пренос инфективног агенса са леком и предозирања / злоупотребе / злоупотребе дозе лека када је примећена компликација.

Неочекивани нежељени ефекти лекова

Неочекивани нежељени ефекат се дефинише као било који негативни ефекат лека чија природа или степен озбиљности није у складу са изјавама садржаним у Сажетку карактеристика производа. Такође треба сматрати реакцијом која није описана у одељку "Нежељене реакције" њених карактеристика, али је представљена у одељку о клиничкој фармакологији, контраиндикацијама, упозорењима или интеракцијама.

Извор: иоутубе.цом/урзадрејестрацји

Вреди знати

Нежељене реакције на лекове - учесталост ризика од појаве

• врло често, тј.> 1/10 пацијената, то значи да погађа више од једног од 10 пацијената
• често - јављају се ређе од <1/10 пацијената и истовремено више од> 1/100 пацијената
• неуобичајени - јављају се код мање од једног пацијента на стотину и више од једног пацијента на хиљаду (<1/100 пацијената и> 1/1000 пацијената)
• ретке - јављају се у мање од 1/1000 пацијената и чешће него у 1/10000 пацијената
• изузетно ретко - јављају се код једног од 10.000 пацијената или код једног од чак више од 10.000 прегледаних особа

Како пријавити нежељену реакцију на лек? Идиосинкразија

Пацијент има право да пријави све радње за које сматра да су непримерене. Ту спадају штетни ефекти и они који узрокују неугодност. Требало би их пријавити да ли је то стварна ситуација или пука сумња.

Пријаве слати на:

• председник Канцеларије за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцидних производа
• одговорно лице (компанија која производи лек)
• здравствени радник, нпр. лекар, фармацеут, медицинска сестра или болничар

Пацијент може пријавити нежељену реакцију у њему прикладном облику, нпр. Писмом, е-поштом, факсом. Пријава упућена председнику Канцеларије за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцидних производа може се послати помоћу посебног обрасца који је доступан на ввв.урпл.гов.пл.

Пријава мора, између осталог, да садржи старост и пол пацијента који је био (или се сумња да је био) учесник у нежељеном догађају, иницијали пацијента, подаци о тежини пацијента (у случају деце и људи необичне тежине).

Извор: иоутубе.цом/УРПЛВМиПБ

Библиографија:

Виела-Хојенска А., Łапинс Ł., Нежељени ефекти лекова - врсте, подела, узроци и економски ефекти, "Фармацја Полска" 2010, бр. 4