Четвртак, 7. новембра 2013. - Рак у детињству има инциденцију мањина и невероватне стопе преживљавања у своју корист. Али има и неких црних глава. На пример, недостатак нових лекова (тешко да постоје персонализовани лекови прилагођени биологији тумора, они из доба постхемотерапије) или потешкоће у њиховом развоју. Јединица за клиничка истраживања за клиничка испитивања болнице болнице Нино Јесус у Мадриду једна је од најновијих иницијатива у Шпанији за промоцију производње и увођења нових терапија против рака дечије деце.
Поред удруживања у напорима са другим центрима који такође раде у том погледу - као што су болница Ла Фе у Валенсији или Валл д'Хеброн у Барселони, ова јединица има и другачији профил јер је покренута заједно са чисто истраживачким ентитетом попут То је Национални истраживачки центар за онкологију (ЦНИО) и монографски је посвећен дечјем карциному, како су истакли из здравственог центра.
"Након што се исцрпе протоколизиране линије лечења, ако се болест не врати, можемо понудити више алтернатива захваљујући клиничким испитивањима и олакшати потрагу за новим лековима у сарадњи са домаћим и међународним истраживачима, " каже Луцас Морено, лекар и координатор ЦНИО јединице.
Од сваких 200 тумора који су дијагностиковани у Шпанији, само један је педијатријски (годишње има између 1.000 и 1.300 случајева). Срећом, три од четири захваћена овом врстом тумора су излечена. Од 1980-их до краја прошлог века стопа превазилажења болести (без трага пет година) драматично је порасла са 54% на нешто више од 75% данас.
Ово је страна наде у којој се највише нада. Друга страна кованице је стагнација која се појавила од 2000. године у стопи преживљавања код тумора у детињству или проблеми које неке неоплазме дају, попут неуробластома или саркома у поодмаклој фази, поред неких тумора мозга или леукемије понављају преступници са стопама преживљавања испод 40%.
Ниска учесталост болести игра против тражења нових лечења, поље које традиционално није изазвало посебан комерцијални интерес у индустрији. Иако постоје стварни напори у истраживању персонализованих терапија и потрази молекуларних циљева код одраслих у борби против рака плућа, дојке или дебелог црева - са милионима пацијената у свету -, исто се не догађа у случају тумори у детињству "У апликацијама персонализоване медицине деца напредују километрима иза деце", каже Морено. "Постоји велика потреба за клиничким испитивањима нових лекова да би се побољшала стопа лечења за високо ризични дечји карцином."
Овоме треба додати да су малолетници једва учествовали у клиничким испитивањима лекова за развој која им обично нису била намењена. Након одобрења, најчешћа је била прилагодба дозе на основу карактеристика као што су тежина, без детаљног познавања механизама деловања или апсорпције активне супстанце код деце.
То се променило 2007. године, када је на снагу ступила европска уредба - пре него што су то учиниле Сједињене Државе - која нуди предности лабораторијама које лек који се развија предводи у програм клиничких испитивања како би доказале његову ефикасност и безбедност код деце. "То у основи продужава рок патента поред неких економских предности", каже Луис Мадеро, шеф онкохематолошке службе у болници Нино Јесус. Циљ ове мере је био да се побољша истраживање на малолетницима и чини се да делује. „Компаније улазе у ово поље“, додаје Мадеро. „Коштало их је да почну ходати, али мало по мало, на располагању су нова испитивања нових лекова за процену њихових могућих ефеката на децу“, додаје Морено. У овом тренутку у Ел Нино Јесусу постоје 13 испитивања која су у фокусу на лечење неуробластома, медуллобластома, саркома костију и меког ткива. "И надамо се значајном порасту у наредним годинама", додаје координатор јединице. Идеја је да се осигура да сва испитивања која та индустрија спроводи у вези са лековима који могу имати превод код педијатријских пацијената погођених патологијама са ограниченим терапијским ресурсима иду у Шпанију.
Није лако ући у ограничени круг болница које спроводе ову врсту испитивања код малолетника, посебно у раним фазама, када се безбедност лека или први подаци о његовом терапијском деловању први пут анализирају. "У овим истраживањима ће учествовати око 30 или 40 болница у Европи." Јединица Дојенчад Исуса има акредитацију коју је доделио Европски конзорцијум иновативне терапије за децу оболелу од рака (ИТЦЦ), који на целом континенту надгледа квалитет који нуде центри који нуде овакве третмане.
"Развој клиничких студија са и за децу омогућиће формулисање одговарајућих, бољих и сигурнијих лекова, као и идентификовање одговарајуће и ефикасне дозе и избегавање штетних ефеката или недовољног лечења", додаје Мадеро.
Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет
Ознаке:
Секс Речник Сексуалност
Поред удруживања у напорима са другим центрима који такође раде у том погледу - као што су болница Ла Фе у Валенсији или Валл д'Хеброн у Барселони, ова јединица има и другачији профил јер је покренута заједно са чисто истраживачким ентитетом попут То је Национални истраживачки центар за онкологију (ЦНИО) и монографски је посвећен дечјем карциному, како су истакли из здравственог центра.
"Након што се исцрпе протоколизиране линије лечења, ако се болест не врати, можемо понудити више алтернатива захваљујући клиничким испитивањима и олакшати потрагу за новим лековима у сарадњи са домаћим и међународним истраживачима, " каже Луцас Морено, лекар и координатор ЦНИО јединице.
Од сваких 200 тумора који су дијагностиковани у Шпанији, само један је педијатријски (годишње има између 1.000 и 1.300 случајева). Срећом, три од четири захваћена овом врстом тумора су излечена. Од 1980-их до краја прошлог века стопа превазилажења болести (без трага пет година) драматично је порасла са 54% на нешто више од 75% данас.
Ово је страна наде у којој се највише нада. Друга страна кованице је стагнација која се појавила од 2000. године у стопи преживљавања код тумора у детињству или проблеми које неке неоплазме дају, попут неуробластома или саркома у поодмаклој фази, поред неких тумора мозга или леукемије понављају преступници са стопама преживљавања испод 40%.
Ниска учесталост болести игра против тражења нових лечења, поље које традиционално није изазвало посебан комерцијални интерес у индустрији. Иако постоје стварни напори у истраживању персонализованих терапија и потрази молекуларних циљева код одраслих у борби против рака плућа, дојке или дебелог црева - са милионима пацијената у свету -, исто се не догађа у случају тумори у детињству "У апликацијама персонализоване медицине деца напредују километрима иза деце", каже Морено. "Постоји велика потреба за клиничким испитивањима нових лекова да би се побољшала стопа лечења за високо ризични дечји карцином."
Овоме треба додати да су малолетници једва учествовали у клиничким испитивањима лекова за развој која им обично нису била намењена. Након одобрења, најчешћа је била прилагодба дозе на основу карактеристика као што су тежина, без детаљног познавања механизама деловања или апсорпције активне супстанце код деце.
То се променило 2007. године, када је на снагу ступила европска уредба - пре него што су то учиниле Сједињене Државе - која нуди предности лабораторијама које лек који се развија предводи у програм клиничких испитивања како би доказале његову ефикасност и безбедност код деце. "То у основи продужава рок патента поред неких економских предности", каже Луис Мадеро, шеф онкохематолошке службе у болници Нино Јесус. Циљ ове мере је био да се побољша истраживање на малолетницима и чини се да делује. „Компаније улазе у ово поље“, додаје Мадеро. „Коштало их је да почну ходати, али мало по мало, на располагању су нова испитивања нових лекова за процену њихових могућих ефеката на децу“, додаје Морено. У овом тренутку у Ел Нино Јесусу постоје 13 испитивања која су у фокусу на лечење неуробластома, медуллобластома, саркома костију и меког ткива. "И надамо се значајном порасту у наредним годинама", додаје координатор јединице. Идеја је да се осигура да сва испитивања која та индустрија спроводи у вези са лековима који могу имати превод код педијатријских пацијената погођених патологијама са ограниченим терапијским ресурсима иду у Шпанију.
Није лако ући у ограничени круг болница које спроводе ову врсту испитивања код малолетника, посебно у раним фазама, када се безбедност лека или први подаци о његовом терапијском деловању први пут анализирају. "У овим истраживањима ће учествовати око 30 или 40 болница у Европи." Јединица Дојенчад Исуса има акредитацију коју је доделио Европски конзорцијум иновативне терапије за децу оболелу од рака (ИТЦЦ), који на целом континенту надгледа квалитет који нуде центри који нуде овакве третмане.
"Развој клиничких студија са и за децу омогућиће формулисање одговарајућих, бољих и сигурнијих лекова, као и идентификовање одговарајуће и ефикасне дозе и избегавање штетних ефеката или недовољног лечења", додаје Мадеро.
Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет
.jpg)
