Да бисмо знали колико је ефикасан, мораћемо да сачекамо резултате другог великог испитивања које је у току са више од 31.000 здравих добровољаца.
Денга је постала једно од најважнијих вирусних обољења широм света и све више погађа све више људи. Иако се не ради о патологији која се јавља у нашој земљи, према проценама Светске здравствене организације (СЗО), између 50 и 100 милиона инфекција сваке године се догоди у више од 100 земаља у којима је болест ендемска.
Денга или денга грозница састоји се од акутне фебрилне болести која се може отклонити за око три или седам дана или која се може закомпликовати тако да ствара системски васкуларни синдром који изазива проблеме озбиљне као крварење, а које могу довести до смрти деце. Последњих година се удвостручују случајеви хеморагичне денге. Без специфичног лечења, који има за циљ само ублажавање симптома, проналажење вакцине и заштиту од уједа комараца, они су једино превентивно оружје за борбу против ове инфекције, чија је основна мета деца. Поред тога, ова болест се јавља само код људи, тако да не постоји модел животиња који би могао да спроводи студије.
Болест изазивају четири серотипа вируса денге која се преносе угризом комараца 'Аедес аегипти'. У развоју је неколико вакцина чији је циљ постизање ефикасности против сва четири серотипа. Једна од њих је компанија компаније Санофи Пастеур и она сада објављује своје податке из фазе 2б, односно покуса проведеног на 4.000 деце у узрасту од четири до 11 година на Тајланду, земљи у којој је зараза ендемска.
На овај начин деца су подељена у две групе. Један, који се састојао од 2669 учесника, примио је вакцину против све четири врсте вируса, а други, од 1.333 добровољца, ињекцију плацеба.
Ефикасно само против 3 врсте денге
После периода праћења од 25 месеци, утврђено је да вакцина „штити од три од четири врсте денге и потврђује одличан профил безбедности. Комплетна анализа ефикасности сваке врсте вируса одражава се у стварним условима живота, да је вакцина 61, 2% ефикасна против типа 1, 81, 9% за тип 3 и 90% против 4. Један од типова вируса, серотип 2, избегао вакцину ", Рекао је за ЕЛМУНДО.ес Пасцал Бароллиер, потпредседник Санофи Пастеур.
Као што Бароллиер појашњава, "ефикасност се не може доказати против серотипа 2 упркос задовољавајућем имуногеном одговору (у последњој години). То је изненађујуће и захтева даља испитивања. Фазе ИИИ студије које су већ у току са око 31.000 добровољаца помоћи ће документовању ефикасности у већој популацији и у различитим епидемиолошким окружењима. "
Иако Бароллиер каже да је "ова студија прва демонстрација да је могућа сигурна и ефикасна вакцина против денге", Сцотт Б Халстеад, научник са Међународног института за вакцину у Сеулу и саветник 'Иницијативе' Вакцина против денге ', у коментару који такође објављује' Тхе Ланцет '.
"Проблем је у томе што они не могу показати добру стопу ефикасности. Научници и компанија која развија вакцину очекивали су заштиту против четири врсте вируса денге и били су изненађени када су видели да не штити ни један од њих. Према овом мишљењу, биће боље преформулисати вакцину како би се постигла већа заштита од свих серотипова. Из тог разлога, могло би доћи до одређеног кашњења у доступности вакцине против денга ", каже он за ЕЛМУНДО.ес.
Халстеад у свом коментару инсистира на томе да би држање вакцине против денге требало да буде осјетљиво с обзиром на податке студије и друге претходне пропусте у другим вакцинама у развоју против различитих инфекција као што су ХИВ или маларија. Како Халстеад објашњава, „Фазе 1 или 2 студије атенуираних вируса, ако се појединачно тестирају, често стварају одличне имунолошке одговоре, генеришући велики оптимизам у погледу ефикасности вакцине“. Из тог разлога, истиче он, укупна ефикасност од 30, 2%, ако се узму у обзир подаци о четири подврсте, ова вакцина "долази као потпуно изненађење."
"Овај је есеј морална прича за истраживаче који дизајнирају будућа испитивања денга вакцина. Требало би проучити много већу групу добровољаца него што је то учињено у овом случају", каже Халстеад, који истиче да само на овај начин Они могу да протумаче серолошке одговоре на вакцину. "Срећом, Санофи Пастеур је применио тетравалентну вакцину против денга на додатном узорку од 31 000 одраслих и деце, углавном у ендемским земљама. Резултати овог текућег испитивања требало би да пруже доследније податке о степену ефикасности за одређену болест. "закључује он.
Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет
