Куентапил

1 таблета прах. садржи 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (у облику фумарата); лек садржи лактозу, поред тога, табела 25 мг садржи залазак сунца жуто.

поступак

Атипични антипсихотични лек. Кветиапин и његов фармаколошки активан метаболит, норкетиапин, делују на више рецептора неуротрансмитера. Антипсихотички ефекат је углавном последица блокирања серотонинских (5-ХТ2) и допаминских (Д1 и Д2) рецептора у мозгу. Поред тога, норкуетиапине показује снажан афинитет према транспортеру норадреналина (НЕТ). Кветиапин и норкетиапин такође имају снажан афинитет према хистаминским и α1-адренергичким рецепторима, а нижи афинитет према α2-адренергичним и серотонинским 5-ХТ1 рецепторима. Афинитет према мускаринским и бензодиазепинским холинергијским рецепторима је низак. Кветиапин се добро апсорбује из гастроинтестиналног тракта (храна не утиче на биорасположивост кветиапина). Везује се за протеине плазме у 83%. Опсежно се метаболише у јетри, углавном путем ЦИП3А4. Мање од 5% кветиапина се непромењено излучује фецесом и урином. Приближно 73% метаболита кветиапина излучује се урином, а 21% фецесом. Т0,5 кветиапина у фази елиминације је око 7 сати, норкуетиапина - 12 сати.

Дозирање

Усмено. Одрасли. Лечење шизофреније: применити лек два пута дневно. Укупна дневна доза за прва 4 дана лечења је: 50 мг - 1. дан, 100 мг - 2. дан, 200 мг - 3. дан, 300 мг - 4. дан, а од 4. дана надаље, дозу треба повећати на уобичајену ефикасну дозу. 300-450 мг дневно. У зависности од клиничког одговора и подношљивости лека, доза се може прилагодити у распону од 150 до 750 мг дневно. Лечење маничних епизода код биполарног поремећаја: применити лек два пута дневно. Укупна дневна доза за прва 4 дана лечења је: 100 мг 1. дана, 200 мг 2. дана, 300 мг 3. дана, 400 мг 4. дана, након чега се доза може повећати за највише 200 мг дневно до дневна доза од 800 мг 6. дана. У зависности од клиничког одговора и толеранције на лек, доза се може прилагодити у распону од 200-800 мг дневно; уобичајена ефикасна доза је 400-800 мг дневно. Лечење епизода депресије у току биполарног поремећаја: применити лек једном дневно пре спавања. Укупна дневна доза за прва 4 дана лечења је: 50 мг 1. дана, 100 мг 2. дана, 200 мг 3. дана, 300 мг 4. дана, препоручена дневна доза је 300 мг. Неки пацијенти могу имати користи од дозирања 600 мг дневно. Дозе веће од 300 мг треба да започне лекар са искуством у лечењу биполарног поремећаја. Код неких пацијената који имају проблема са толерисањем лека, може се размотрити смањење дозе на 200 мг дневно. Превенција релапса биполарног поремећаја: Пацијенти који су реаговали на кветиапин који се користи у лечењу акутног биполарног поремећаја треба да наставе да примају кветиапин у истој дози како би спречили понављање маничних, мешовитих или депресивних епизода. Дневна доза се може прилагодити, у зависности од клиничког одговора и толеранције пацијента, у опсегу од 300-800 мг, дати у 2 подељене дозе. За третман одржавања треба користити најмању ефикасну дозу. Посебне групе пацијената. Код старијих пацијената средњи клиренс кветиапина у плазми је 30-50% мањи; У зависности од одговора пацијента и подношљивости, повећање дозе треба успорити и смањити терапијску дневну дозу у односу на ону која се користи код млађих пацијената; Ефикасност и безбедност лека код пацијената> 65 година са епизодама депресије током биполарног поремећаја нису проучавани. Код пацијената са оштећењем јетре, почетна доза треба да буде 25 мг дневно; дозу треба свакодневно повећавати за 25-50 мг / дан, све док се не постигне ефикасна доза, у зависности од клиничког одговора пацијента и толеранције лечења. Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са оштећеном функцијом бубрега. Начин давања. Лек се може узимати са храном или без ње. Табл. 100 мг, 200 мг и 300 мг могу се поделити у две половине.

Индикације

Шизофренија. Лечење шизофреније. Биполарни афективни поремећај. Лечење умерених до тешких маничних епизода код биполарног поремећаја. Лечење главних депресивних епизода у току биполарног поремећаја. Да би се спречило понављање маничних или депресивних епизода код пацијената са биполарним поремећајем који су одговорили на претходну терапију кветиапином.

Контраиндикације

Преосетљивост на кветиапин или друге састојке препарата. Не употребљавати истовремено са инхибиторима ЦИП3А4, као што су: инхибитори ХИВ протеазе, азолни антимикотичари, еритромицин, кларитромицин, нефазодон.

Превентивне мере

Не препоручује се употреба кветиапина код деце и адолесцената. Не користити у лечењу психоза повезаних са деменцијом код старијих пацијената. Опрезно користити код пацијената са кардиоваскуларним болестима, цереброваскуларним болестима или другим стањима која предиспонирају хипотензију; са факторима ризика за мождани удар; са историјом епилептичних напада; са дијабетесом или са факторима ризика за развој дијабетеса (редовно надгледајте ове пацијенте ради погоршања контроле глукозе у крви и контроле тежине); са факторима ризика за неутропенију (са историјом ниског броја белих крвних зрнаца и историјом лекова изазване неутропенијом); са оштећеном функцијом јетре; код старијих; код пацијената који узимају лекове који снажно индукују хепатичне ензиме (ови лекови значајно снижавају ниво кветиапина у крви). Треба бити опрезан код пацијената са кардиоваскуларним болестима или у породичној анамнези продужења КТ интервала, а ако се кветиапин користи истовремено са другим лековима који продужавају КТ интервал, посебно код старијих особа, са урођеним синдромом дугог КТ интервала, конгестивном срчаном инсуфицијенцијом, срчана активност, хипокалемија или хипомагнезиемија. Поремећаји гутања примећени су код лечења кветиапином - треба бити опрезан код пацијената са ризиком од аспирационе упале плућа. Пре почетка лечења овим леком и током лечења треба идентификовати све могуће факторе ризика за ВТЕ и предузети одговарајуће превентивне мере. Све пацијенте који се лече кветиапином треба надгледати у погледу знакова самоубилачких идеја и понашања (посебно у раним фазама опоравка, након промена дозе као и наглог прекида); Ово се посебно односи на пацијенте млађе од 25 година и оне који су у прошлости имали самоубилачко понашање или мисли. Исте мере предострожности које се примећују код лечења пацијената са великим депресивним поремећајем треба поштовати и код лечења пацијената са другим психијатријским поремећајима. Све пацијенте који се лече кветиапином треба надгледати да ли има знакова хипергликемије (прекомерна жеђ и апетит, полиурија и слабост). Током лечења кветиапином треба надгледати тежину и липидни профил. Ако се профил ризика од метаболичких промена (промене телесне тежине, глукозе у крви, липида у крви) погорша, следите клиничке смернице и уведите одговарајући третман. Ако се током терапије кветиапином појави симптоматска хипотензија, треба размотрити смањење дозе или спорије титрирање. Код пацијената са акатизијом, повећање дозе кветиапина може бити штетно. У случају тардивне дискинезије, треба размотрити смањење дозе или прекид лечења кветиапином. Лечење кветиапином треба прекинути у присуству симптома малигног неуролептичког синдрома. Дозирање треба прекинути код пацијената чији је број неутрофила 9 / Л; пацијенте треба надгледати због знакова инфекције и пратити њихов број неутрофила док вредност не пређе 1,5 к 109 / л. Пацијенти са биполарном депресијом који имају сомноленцију озбиљног интензитета могу захтевати чешћи контакт током прве 2 недеље након појаве сомноленције или до побољшања; можда ће бити потребно размотрити прекид лечења. Подаци о употреби кветиапина у комбинацији са валпроатом или литијумом у умереним до тешким маничним епизодама су ограничени, мада се комбинована терапија добро подносила (ови подаци показују адитивни ефекат терапије у 3. недељи). Кветиапин треба користити са опрезом код пацијената који примају лекове са антихолинергичким (мускаринским) ефектима. Користите са опрезом код пацијената са ретенцијом урина (присутном или ретенцијом урина у анамнези), клинички значајном хиперплазијом простате, цревном опструкцијом или сличним стањима, повећаним интраокуларним притиском или глаукомом уског угла. Због садржаја лактозе, лек се не сме користити код пацијената са наследном интолеранцијом на галактозу, недостатком Лапп-ове лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе. Због садржаја наранџасто жуте, таб. 25 мг може изазвати алергијске реакције.

Нежељена активност

Врло често: смањени хемоглобин, повећани триглицериди, повећани укупни холестерол (углавном ЛДЛ холестерол), смањен ХДЛ холестерол, повећана тежина, вртоглавица, сомноленција, главобоља, екстрапирамидални симптоми, сува уста, симптоми повлачења (несаница, мучнина) , главобоља, дијареја, повраћање, вртоглавица и раздражљивост). Често: леукопенија, смањен број неутрофила, повећан број еозинофила, хиперпролактинемија, смањен укупни Т4, смањен слободни Т4, смањен укупни Т3, повећан ТСХ, повећан апетит, повећан ниво глукозе у крви до хипергликемијских нивоа, абнормални снови, ноћне море поспаност, самоубилачке идеје и понашање, поремећаји говора, тахикардија, палпитације, замагљен вид, ортостатска хипотензија, диспнеја, затвор, повећана диспепсија, повраћање, АЛТ и ГГТ, астенија, периферни едеми, раздражљивост, грозница. Мање често: неутропенија, тромбоцитопенија, анемија, смањен број тромбоцита, реакције преосетљивости (укључујући кожне алергијске реакције), смањен слободни Т3, хипотиреоза, хипонатриемија, дијабетес мелитус (укључујући погоршање постојеће жлезде), напади, синдром немирних ногу, дискинезија касно, синкопа, продужење КТ интервала, брадикардија, ринитис, дисфагија, повећани АСТ, задржавање урина, сексуална дисфункција. Ретки: агранулоцитоза, метаболички синдром, сомнамбулизам и сродне реакције (као што су разговор током спавања и поремећаји исхране повезани са спавањем), венска тромбоемболија, панкреатитис, цревна опструкција, жутица, хепатитис, приапизам, галактореја, едем дојке, поремећаји менструалног циклуса, неуролептични малигни синдром, хипотермија, повећање креатин-фосфокиназе. Веома ретко: анафилактичка реакција, неодговарајућа секреција антидиуретског хормона, ангиоедем, Стевенс-Јохнсон синдром, рабдомиолиза. Непознато: токсична епидермална некролиза, мултиформни еритем, синдром повлачења новорођенчади. Поред тога, уз употребу неуролептика примећено је продужење КТ интервала, вентрикуларне аритмије, срчани застој, торсадес де поинтес и изненадна неочекивана смрт. Нежељени ефекти који су чешћи код деце и адолесцената (10-17 година) него код одраслих и нежељени ефекти који нису пронађени код одраслих: врло често: повећани апетит, повећани ниво пролактина, повећан крвни притисак, екстрапирамидални симптоми; често: раздражљивост - лек се не препоручује за употребу код деце.

Трудноћа и дојење

Током трудноће, користити само када су користи веће од потенцијалних ризика. Екстрапирамидални поремећаји и / или симптоми повлачења примећени су код новорођенчади чије су мајке користиле лек током трудноће (нарочито у трећем тромесечју). Жене које узимају лек не смеју дојити.

Коментари

Лек треба постепено повлачити током периода од најмање 1-2 недеље.Постоји извештаји о лажно позитивним резултатима ензимских имуноанализа на метадон и трицикличне антидепресиве код пацијената који узимају кветиапин; препоручује се да се испитани резултат потврди одговарајућом хроматографијом. Кветиапин може да наруши психомоторне перформансе - пацијенти не би требало да управљају возилима или раде на машинама док се не процени њихов индивидуални одговор на лек.

Интеракције

Када се кветиапин даје истовремено са инхибиторима ЦИП3А4, АУЦ кветиапина се повећава - истовремена примена је контраиндикована. Такође није препоручљиво пити сок од грејпа током лечења кветиапином. Индуктори јетрених ензима (нпр. Карбамазепин, фенитоин) повећавају клиренс кветиапина и смањују његову концентрацију у крви, смањујући ефикасност лечења кветиапином - код пацијената који узимају индукторе јетрених ензима, лечење кветиапином треба започети само ако су користи од лечења кветиапином веће од ризика од повлачења. лек који убрзава метаболизам јетре; све промене у лечењу индуктором треба вршити постепено и, ако је потребно, заменити их неиндукторима, нпр. валпроатом. Фармакокинетика кветиапина се не мења значајно када се истовремено примењује са имипрамином (инхибитор ЦИП2Д6), флуоксетином (инхибитор ЦИП3А4 и ЦИП2Д6), рисперидоном, халоперидолом или циметидином. Комбинација кветиапина са тиоридазином повећава клиренс кветиапина за приближно 70%. Фармакокинетика литијумове соли се није променила када се даје истовремено са кветиапином. Фармакокинетика натријум валпроата и кветиапина се значајно не мења када се узимају заједно; с друге стране, ризик од леукопеније и неутропеније расте комбинованом терапијом. Треба бити опрезан када се кветиапин користи истовремено са другим лековима који делују на ЦНС или са алкохолом, лековима који продужавају КТ интервал и лековима који утичу на равнотежу електролита. Опрезно употребљавати код пацијената који узимају друге лекове који показују антихолинергичне (мускаринске) ефекте.

Цена

Куентапил, цена 100% 7,78 ПЛН

Препарат садржи супстанцу: Кветиапин