ОПШТИ ЛЕКОВИ - по чему се разликују од оригиналних лекова

Фармацеути, иако су на то обавезни, не нуде увек јефтиније и подједнако добре алтернативе - генеричке лекове. Тужан је призор када људи са нереализованим рецептима напусте шалтер апотеке, јер не могу приуштити скупо лечење.

Генерички (генерички) лек је еквивалент оригиналном леку. Може се произвести након истека патентне заштите за „прототип“.
Садржи исти активни састојак и задовољава исте стандарде квалитета, сигурности и ефикасности. Када се стави на тржиште, примењују се исти строги прописи у вези са производним процесом и нежељеним ефектима као и за налогодавца.

Генерички лекови - прво нижи трошкови

Оригинални производ је први лек који је представљен на тржишту, чији састав има јединствену формулу, садржи одређени активни (лековити) састојак и покривен је патентом. Еквивалент таквом препарату не може се ставити на тржиште до истека патентне заштите. Када истекне ово време (највише 25 година), његове замене могу се испоручивати у апотеци.
Садрже исту лековиту супстанцу, али се могу разликовати у другим састојцима, на пример, у тежини таблете. Генерички лекови садрже добро познате, сигурне и ефикасне супстанце које су претходно темељно клинички испитане током производње оригиналног лека. Стога, приликом развијања његовог рецепта, нема потребе да се поново проверава њихов рад и сигурност. Ово је велика уштеда за произвођача и главни разлог зашто су генерички лијекови јефтинији од оригиналних лекова, обично 30-60 процената.

Генерички лекови - друго, једнако сигурно

Међутим, произвођач генеричког лека је дужан да спроведе студије биоеквиваленције, тј. Студије да би доказао идентичан терапеутски ефекат оригиналног и генеричког лека. Ако нема значајних разлика у брзини и степену апсорпције активне супстанце - лек се може одобрити.
Поступци производње генеричких лекова су строги као и за лекове пореклом. Фармацеутске компаније су дужне да производе ове препарате у складу са принципима тзв добра производна пракса (ГМП) коју контролишу одговарајуће фармацеутске регулаторне власти. Свака ресторативна формулација се ригорозно процењује пре пуштања на тржиште. Ако је већ у продаји, одговорност произвођача је да надгледа све нежељене ефекте. Сваки сигнал нежељеног, опасног за пацијента дејства мора бити описан и приложен уз документацију, чинећи историју лека.

Домаће фармацеутске компаније постигле су огромне кораке у производњи генеричких лекова. На пример, ПЛИВА Краков може се похвалити престижним сертификатима квалитета рестриктивних глобалних агенција - европске МХРА и америчке ФДА. Задатак обе агенције је да обезбеде да лекови и медицинска опрема стављени на тржиште задовољавају одговарајуће стандарде квалитета и безбедности. Обе агенције дозвољавају извозну производњу у земље Европске уније, односно америчко тржиште. Генерички препарати задовољавају исте стандарде као и оригинални препарати. Њихова употреба омогућава смањење трошкова лекова и из јавног новца и из џепа пацијената. Стога, генерички лек може и треба да замени оригинални лек.

Генерички лекови - трећи, према препоруци

- Сигурност генеричких лекова је иста као и код оригиналних лекова - каже проф. Марек Степниевски са Фармацеутског факултета Јагелонског универзитета. - Сваки оригинални или генерички лек има своје нежељене ефекте или нежељена дејства. Са медицинске тачке гледишта, најважније је одабрати лек који даје најмање могуће негативне симптоме за пацијента. Пацијент треба да се консултује са фармацеутом у апотеци када замењује оригинални лек генеричким. Важно је стриктно поштовати дозу коју је прописао лекар или је наведена у упутству. Ако се појаве неповољни симптоми, обратите се фармацеуту. Кад то не помаже - код лекара, а сигурно не код Гоздзикове.

Здрава правила

Заштита патента оригиналног лека обично траје 20 (до 25) година. Чак и током његовог мандата, компаније које се баве производњом генеричких лекова спроводе истраживање активне (лековите) супстанце садржане у оригиналном леку. Они развијају сопствену формулацију лека која делује исто као и оригинална. Обично, две године пре краја патентне заштите, почињу напори да се лек региструје и пусти у продају. Једном када се укине заштита, лек је на тржишту и терапија се може наставити много јефтиније.

Када нема поузданих података

Крајем 2005. године, ПБС је спровео истраживање о испуњавању рецепата на захтев Пољског удружења послодаваца фармацеутске индустрије. Они показују да је 2005. године 85 посто. пацијенти су у потпуности испунили рецепте и то 9 посто. купили лекове, тражећи јефтиније замене. На питање зашто нису попуњени сви рецепти, 53 одсто. одговорила је да нема новца. Међу овом групом најбројнији су били људи старији од 50 година. Пацијенти су се такође жалили (скоро 50%) да лекари нису говорили о цени лекова. Значајно је да 81 одсто. пацијенти којима је лекар дао избор изабрали су јефтинији лек. Такође се дешава да на одлуке пацијента утичу (лажне) информације добијене од лекара да су скупљи лекови ефикаснији.

месечни "Здровие"