Четвртак, 9. маја 2013. - Најпопуларнији инструмент ових дана у операцијским салама у Сједињеним Државама је робот с вишеструким тлоцртима, надимак да Винци, који кошта милион долара и користи се у око 400.000 операција годишње.
Међутим, механизовани асистент је на мети због навода да је прескуп и да је проузроковао смрт више пацијената.
Такође се десио низ грубих несрећа: у једном случају роботска рука није ослободила ткиво које је залепила усред операције, а у другом је рука ударила у лице пацијента који је лежао на столу у операцијској сали. .
Неки доктори тако мисле, тврдећи да је популарност робота последица само обучене рекламне и маркетиншке кампање. Они тврде да нема конкретних доказа да је механизована хирургија ефикаснија од конвенционалне.
Многе болнице у Сједињеним Државама промовишу роботску хирургију у рекламним памфлетима који испоручују пацијентима, на њиховим веб локацијама, па чак и на билбордима. Циљ је делом управо да привуче купце како би финансирали скупу машину.
Да Винци се користи у свим врстама операција, укључујући уклањање простата, везикула и матернице, поправку крвних залистака, смањење стомака и трансплантацију органа. Машина се користи широм света, али је њена употреба посебно популаризована у Сједињеним Државама.
"На врху смо свог достигнућа. Оно што смо пре 10 година сматрали немогућим сада је уобичајено", рекао је др Мицхаел Стифелман, шеф роботске хирургије Медицинског центра Лангоне на њујоршком универзитету.
За хирурга, који са роботом може извести операцију седећи испред рачунара, опција је много мање стресна и такође се робот не рукује. Присталице ове технологије кажу да има мање крварења и да је опоравак бржи.
Али америчка агенција за храну и лекове истражује низ притужби на робота. Пре неколико месеци, агенција позната као ФДА по акрониму на енглеском језику, започела је анкету хирурга како би видела шта мисле о новом систему. Агенција ове анкете спроводи рутински, али Синим Риверс, портпарол ФДА, каже да је истрага у овом случају последица "пораста пристиглих жалби".
Међу извјештајима се помиње најмање пет смртних случајева пацијената.
Не зна се са сигурношћу да ли је уствари већи број смртних случајева. Риверс је рекао да не може израчунати пораст и да је вероватно да постоји већа свест о проблему. Лекари нису потребни по закону да пријављују такве недостатке, али произвођачи и болнице јесу.
Такође је могуће да фигура реагује на робота који се данас више користи. Прошле године је са роботом обављено 367.000 операција, у поређењу са 114.000 у 2008. години, наводи произвођач да Винци, Интуитиве Сургицал Инц., компаније са седиштем у Суннивалеу у Калифорнији.
Да Винци је једини производ компаније и једини је роботски систем који је одобрен за операције меких ткива у Сједињеним Државама. Постоје и други роботски уређаји који се користе, на пример, у ортопедским или неуролошким операцијама.
У Уругвају, у Британској болници постоји само један Да Винци. У јулу 2012. године, бивши министар за јавно здравство Јорге Венегас објавио је споразум са горе поменутом болницом за обуку студената Медицинског факултета у употреби робота. У то време је већина операција изведених са Да Винцијем била уролошка.
У бази података ФДА о пријављеним проблемима, име компаније повезано је са 500 случајева од 1. јануара 2012. Многи од њих били су дело Интуитивне хирургије. Извештаји укључују инциденте који су се догодили пре много година, а неки се понављају. Не постоје докази да је проблеме стварао робот, а у многим случајевима су пацијенти остали неозлијеђени. Међу извештајима су били:
- Жена која је умрла током хистеректомије 2012. године када јој је један од робота случајно пресекао вену.
--- Мушкарац који је умро након операције слезине, 2007. године
- Човек у Њујорку који је очигледно имао дебело црево кроз операцију простате. Произвођач Да Винци је ту жалбу регистровао након што је прочитао чланак у новинама о тој теми и рекао да је лекар одбио да пружи додатне информације.
- Роботска рука која се стиснула и одбила да пусти комад ткива за који се залепила током колоректалне операције 14. јануара.
"Принуђени смо да искључимо целу машину како бисмо могли да отворимо чељусти робота", каже се у извештају који је забележила болница. Додаје да је пацијент био неозлијеђен.
- Роботска рука ударила је пацијента у лице током хистеректомије. Интуитивни хирург регистровао је жалбу, али је рекао да није јасно да ли је пацијент повређен. Иако су доктори одлучили да ураде другу врсту операције, инвазивније.
Интуитивни хируршки поднео је све те жалбе осим једне.
Увек може бити компликација, са било којом врстом хирургије, а до сада није јасно да ли има више компликација када је реч о операцијама на роботима. То ФДА покушава да открије.
Интуитивна хируршка терапија негира да заправо има више проблема са њеним артефактом, и каже да је привидно повећање последица чињенице да од прошле године примењује другачији механизам за пријављивање инцидената.
Да Винцијев систем „има одличан сигурносни рекорд са више од 1, 5 милиона операција обављених широм света, а стопе негативних инцидената и даље су ниске и подударају се са општим историјским трендом“, рекла је портпаролка компаније. Ангела Вонсон
Међутим, чини се да ће студија која ће ускоро бити објављена указала да су пријављени инциденти заправо мањи од инцидената. Они укључују случајеве "катастрофалних компликација", каже др Мартин Макари, хирург са Универзитета Јохнс Хопкинс који је био један од аутора студије.
"Убрзана примена роботске хирургије ... обично се обавља без одговарајуће процене", рекао је Макари.
Систем да Винци, који је на тржишту од 2000. године, укључује робота са три или четири удова, којим управљају хирурзи који сједе за конзолом на малој удаљености од пацијента. Хирурзи могу да виде унутар пацијентовог тела захваљујући ситном камером повезаном са једним од роботских кракова. Остале руке имају малене хируршке инструменте.
Операције са роботом сличне су лапароскопији, јер се користе ситни инструменти, који се уносе у тело кроз ситне резове и воде минијатурном камером, мада у тим случајевима хирург обавља сав посао, а не робот.
Скоро 1.400 болница у Сједињеним Државама - скоро свака четврта - има систем да Винци. Сваки кошта приближно 1, 45 милиона долара, чему треба додати око 100.000 долара годишњег одржавања.
Вероватно је најчешћа операција са роботом уклањање простате, од чега се 85% врши механичком руком. Друга операција која се врло често ради са Да Винцијем је хистеректомија, рекао је Вонсон.
Макари каже да заиста нема оправдања за пораст роботских операција, наводећи да је то једноставно захваљујући вештим рекламним кампањама болница и компанија за производњу медицинске опреме.
Макари је водио истраживање спроведено 2011. године према којем 4 од 10 болница промовишу роботску хирургију на својим веб локацијама, често уз фразе које је произвела производна компанија. Неке од фраза преувеличавају предности уређаја или су биле погрешне, наводи се у испитивању.
Стифелман, хирург у Лангонеу, каже да је за болницу сасвим прихватљиво да промовише роботску хирургију или било који други високотехнолошки поступак, али то не значи да је то одговарајућа опција за све пацијенте.
"Одговорност је хирурга ... Реците пацијенту да постоји много могућности" и разговарајте с њим о предностима и ризицима, рекао је.
Болница у којој ради процењује да ће ове године бити обављено више од 1200 роботских операција, у поређењу са само 175 у 2008. години.
Макари каже да, за неке специфичне операције у којима треба да посегнете за скривеним деловима тела, има предности, попут операције лубање, врата или ректума.
Неки хирурзи кажу да су роботске операције корисне и за операције код екстремно гојазних пацијената, чија величина отежава уобичајене операције.
"Пошто се изводи у конзоли, операција се може извести прецизно и ефикасно, што даје бољи квалитет", каже др Субхасхини Аилоо, хирург са Медицинског центра Универзитета Илиноис у Чикагу.
Аилоо, који користи робота да Винци, почео је прошле године истраживање о ефикасности роботске хирургије код пацијената којима је била потребна трансплантација бубрега. Неке болнице одбијају да изврше трансплантацију претилим пацијентима који имају оштећене бубреге, због ризика који су укључени.
У студији су истовремено изведене операције смањења стомака и трансплантације бубрега. Пацијенти који су примили обоје биће упоређени са контролном групом која је примала само трансплантацију бубрега, са роботом.
"Не знамо резултате, али за сада изгледа добро", рекао је Аилоо.
Аидее Диаз из Чикага била је прва пацијентица и изненадила се кад су је обавијестили да ће операција бити обављена помоћу робота.
"У почетку сам се уплашио, помислио сам, како је са роботом? Али дугорочно тај робот чини многа чуда", каже 36-годишња Диаз која није претрпела компликације након операције, изведене пре неколико месеци. Такође је изгубио 45 килограма (100 килограма), с тим да нови бубрег добро функционише.
Захтеви за случајеве где су резултати били неисправни спомињу факторе као што је недостатак обучености хирурга за руковање роботом.
Такве парнице су се догодиле у случајевима као што је случај због злоупотребе лекара, која је прошле године решена уз надокнаду од 7, 5 милиона долара коју је порота наложила породици Јуана Фернандеза, становника Чикага који је умро 2007. после роботске операције слезине. Према тужби, лекари су случајно проболи црева Фернандеза и то изазвало фаталну инфекцију.
Љекари кажу да је Фернандез боловао од болести која је узроковала оштећење цријева, али то је била прва роботска операција једног од љекара и употреба тог уређаја је била непотребна, рекао је Фернандезов адвокат Тед МцНабола.
Он је додао да му је сведок на суђењу рекао да је то било као "помоћу теретног камиона да оде у супермаркет да купи литар млека".
Геофф Цуртис, портпарол Интуитивне хирургије, рекао је да компанија има специјализоване инструкторе који обучавају хирурге за употребу робота. Међутим, они нису обучени да користе робота за одређене поступке, рекао је, појашњавајући да је ствар да свака болница утврди "да ли је одређени хирург спреман да оперише са роботом."
У есеју објављеном 2010. године у часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине наведено је да ће хирург морати да користи робота у најмање 150 операција да би заиста постао вешт. Али, међу стручњацима не постоји консензус о томе колико је обука заиста потребна.
Алексис Граттан, извршни директор банке у Њу Џерсију, оперисао је жучни мехур у Медицинском центру Хацкенсацк и претходно је добро обавио истраживање на мрежи. Уверава да су године искуства лекара са роботом били важан фактор успеха операције. Такође је чула да је хирург међу првима извршио операцију с роботом, за шта је потребан само мали рез на трбуху, а не четири колико то захтева конвенционална операција.
"Имам 33 године и ти ожиљци ће остати за мој живот", рекао је Граттан.
Операција је обављена без несреће и Граттан се наредне недеље вратио у своју канцеларију.
Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет
Ознаке:
Провери Секс Сексуалност
Међутим, механизовани асистент је на мети због навода да је прескуп и да је проузроковао смрт више пацијената.
Такође се десио низ грубих несрећа: у једном случају роботска рука није ослободила ткиво које је залепила усред операције, а у другом је рука ударила у лице пацијента који је лежао на столу у операцијској сали. .
Да ли је време да ограничите употребу ове машине?
Неки доктори тако мисле, тврдећи да је популарност робота последица само обучене рекламне и маркетиншке кампање. Они тврде да нема конкретних доказа да је механизована хирургија ефикаснија од конвенционалне.
Многе болнице у Сједињеним Државама промовишу роботску хирургију у рекламним памфлетима који испоручују пацијентима, на њиховим веб локацијама, па чак и на билбордима. Циљ је делом управо да привуче купце како би финансирали скупу машину.
Да Винци се користи у свим врстама операција, укључујући уклањање простата, везикула и матернице, поправку крвних залистака, смањење стомака и трансплантацију органа. Машина се користи широм света, али је њена употреба посебно популаризована у Сједињеним Државама.
"На врху смо свог достигнућа. Оно што смо пре 10 година сматрали немогућим сада је уобичајено", рекао је др Мицхаел Стифелман, шеф роботске хирургије Медицинског центра Лангоне на њујоршком универзитету.
За хирурга, који са роботом може извести операцију седећи испред рачунара, опција је много мање стресна и такође се робот не рукује. Присталице ове технологије кажу да има мање крварења и да је опоравак бржи.
Жалбе
Али америчка агенција за храну и лекове истражује низ притужби на робота. Пре неколико месеци, агенција позната као ФДА по акрониму на енглеском језику, започела је анкету хирурга како би видела шта мисле о новом систему. Агенција ове анкете спроводи рутински, али Синим Риверс, портпарол ФДА, каже да је истрага у овом случају последица "пораста пристиглих жалби".
Међу извјештајима се помиње најмање пет смртних случајева пацијената.
Не зна се са сигурношћу да ли је уствари већи број смртних случајева. Риверс је рекао да не може израчунати пораст и да је вероватно да постоји већа свест о проблему. Лекари нису потребни по закону да пријављују такве недостатке, али произвођачи и болнице јесу.
Такође је могуће да фигура реагује на робота који се данас више користи. Прошле године је са роботом обављено 367.000 операција, у поређењу са 114.000 у 2008. години, наводи произвођач да Винци, Интуитиве Сургицал Инц., компаније са седиштем у Суннивалеу у Калифорнији.
Да Винци је једини производ компаније и једини је роботски систем који је одобрен за операције меких ткива у Сједињеним Државама. Постоје и други роботски уређаји који се користе, на пример, у ортопедским или неуролошким операцијама.
У Уругвају, у Британској болници постоји само један Да Винци. У јулу 2012. године, бивши министар за јавно здравство Јорге Венегас објавио је споразум са горе поменутом болницом за обуку студената Медицинског факултета у употреби робота. У то време је већина операција изведених са Да Винцијем била уролошка.
У бази података ФДА о пријављеним проблемима, име компаније повезано је са 500 случајева од 1. јануара 2012. Многи од њих били су дело Интуитивне хирургије. Извештаји укључују инциденте који су се догодили пре много година, а неки се понављају. Не постоје докази да је проблеме стварао робот, а у многим случајевима су пацијенти остали неозлијеђени. Међу извештајима су били:
- Жена која је умрла током хистеректомије 2012. године када јој је један од робота случајно пресекао вену.
--- Мушкарац који је умро након операције слезине, 2007. године
- Човек у Њујорку који је очигледно имао дебело црево кроз операцију простате. Произвођач Да Винци је ту жалбу регистровао након што је прочитао чланак у новинама о тој теми и рекао да је лекар одбио да пружи додатне информације.
- Роботска рука која се стиснула и одбила да пусти комад ткива за који се залепила током колоректалне операције 14. јануара.
"Принуђени смо да искључимо целу машину како бисмо могли да отворимо чељусти робота", каже се у извештају који је забележила болница. Додаје да је пацијент био неозлијеђен.
- Роботска рука ударила је пацијента у лице током хистеректомије. Интуитивни хирург регистровао је жалбу, али је рекао да није јасно да ли је пацијент повређен. Иако су доктори одлучили да ураде другу врсту операције, инвазивније.
Интуитивни хируршки поднео је све те жалбе осим једне.
Увек може бити компликација, са било којом врстом хирургије, а до сада није јасно да ли има више компликација када је реч о операцијама на роботима. То ФДА покушава да открије.
Интуитивна хируршка терапија негира да заправо има више проблема са њеним артефактом, и каже да је привидно повећање последица чињенице да од прошле године примењује другачији механизам за пријављивање инцидената.
Да Винцијев систем „има одличан сигурносни рекорд са више од 1, 5 милиона операција обављених широм света, а стопе негативних инцидената и даље су ниске и подударају се са општим историјским трендом“, рекла је портпаролка компаније. Ангела Вонсон
Међутим, чини се да ће студија која ће ускоро бити објављена указала да су пријављени инциденти заправо мањи од инцидената. Они укључују случајеве "катастрофалних компликација", каже др Мартин Макари, хирург са Универзитета Јохнс Хопкинс који је био један од аутора студије.
"Убрзана примена роботске хирургије ... обично се обавља без одговарајуће процене", рекао је Макари.
Систем да Винци, који је на тржишту од 2000. године, укључује робота са три или четири удова, којим управљају хирурзи који сједе за конзолом на малој удаљености од пацијента. Хирурзи могу да виде унутар пацијентовог тела захваљујући ситном камером повезаном са једним од роботских кракова. Остале руке имају малене хируршке инструменте.
Операције са роботом сличне су лапароскопији, јер се користе ситни инструменти, који се уносе у тело кроз ситне резове и воде минијатурном камером, мада у тим случајевима хирург обавља сав посао, а не робот.
Скоро 1.400 болница у Сједињеним Државама - скоро свака четврта - има систем да Винци. Сваки кошта приближно 1, 45 милиона долара, чему треба додати око 100.000 долара годишњег одржавања.
Вероватно је најчешћа операција са роботом уклањање простате, од чега се 85% врши механичком руком. Друга операција која се врло често ради са Да Винцијем је хистеректомија, рекао је Вонсон.
Макари каже да заиста нема оправдања за пораст роботских операција, наводећи да је то једноставно захваљујући вештим рекламним кампањама болница и компанија за производњу медицинске опреме.
Макари је водио истраживање спроведено 2011. године према којем 4 од 10 болница промовишу роботску хирургију на својим веб локацијама, често уз фразе које је произвела производна компанија. Неке од фраза преувеличавају предности уређаја или су биле погрешне, наводи се у испитивању.
Стифелман, хирург у Лангонеу, каже да је за болницу сасвим прихватљиво да промовише роботску хирургију или било који други високотехнолошки поступак, али то не значи да је то одговарајућа опција за све пацијенте.
"Одговорност је хирурга ... Реците пацијенту да постоји много могућности" и разговарајте с њим о предностима и ризицима, рекао је.
Болница у којој ради процењује да ће ове године бити обављено више од 1200 роботских операција, у поређењу са само 175 у 2008. години.
Макари каже да, за неке специфичне операције у којима треба да посегнете за скривеним деловима тела, има предности, попут операције лубање, врата или ректума.
Неки хирурзи кажу да су роботске операције корисне и за операције код екстремно гојазних пацијената, чија величина отежава уобичајене операције.
"Пошто се изводи у конзоли, операција се може извести прецизно и ефикасно, што даје бољи квалитет", каже др Субхасхини Аилоо, хирург са Медицинског центра Универзитета Илиноис у Чикагу.
Аилоо, који користи робота да Винци, почео је прошле године истраживање о ефикасности роботске хирургије код пацијената којима је била потребна трансплантација бубрега. Неке болнице одбијају да изврше трансплантацију претилим пацијентима који имају оштећене бубреге, због ризика који су укључени.
У студији су истовремено изведене операције смањења стомака и трансплантације бубрега. Пацијенти који су примили обоје биће упоређени са контролном групом која је примала само трансплантацију бубрега, са роботом.
"Не знамо резултате, али за сада изгледа добро", рекао је Аилоо.
Аидее Диаз из Чикага била је прва пацијентица и изненадила се кад су је обавијестили да ће операција бити обављена помоћу робота.
"У почетку сам се уплашио, помислио сам, како је са роботом? Али дугорочно тај робот чини многа чуда", каже 36-годишња Диаз која није претрпела компликације након операције, изведене пре неколико месеци. Такође је изгубио 45 килограма (100 килограма), с тим да нови бубрег добро функционише.
Захтеви за случајеве где су резултати били неисправни спомињу факторе као што је недостатак обучености хирурга за руковање роботом.
Такве парнице су се догодиле у случајевима као што је случај због злоупотребе лекара, која је прошле године решена уз надокнаду од 7, 5 милиона долара коју је порота наложила породици Јуана Фернандеза, становника Чикага који је умро 2007. после роботске операције слезине. Према тужби, лекари су случајно проболи црева Фернандеза и то изазвало фаталну инфекцију.
Љекари кажу да је Фернандез боловао од болести која је узроковала оштећење цријева, али то је била прва роботска операција једног од љекара и употреба тог уређаја је била непотребна, рекао је Фернандезов адвокат Тед МцНабола.
Он је додао да му је сведок на суђењу рекао да је то било као "помоћу теретног камиона да оде у супермаркет да купи литар млека".
Геофф Цуртис, портпарол Интуитивне хирургије, рекао је да компанија има специјализоване инструкторе који обучавају хирурге за употребу робота. Међутим, они нису обучени да користе робота за одређене поступке, рекао је, појашњавајући да је ствар да свака болница утврди "да ли је одређени хирург спреман да оперише са роботом."
У есеју објављеном 2010. године у часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине наведено је да ће хирург морати да користи робота у најмање 150 операција да би заиста постао вешт. Али, међу стручњацима не постоји консензус о томе колико је обука заиста потребна.
Алексис Граттан, извршни директор банке у Њу Џерсију, оперисао је жучни мехур у Медицинском центру Хацкенсацк и претходно је добро обавио истраживање на мрежи. Уверава да су године искуства лекара са роботом били важан фактор успеха операције. Такође је чула да је хирург међу првима извршио операцију с роботом, за шта је потребан само мали рез на трбуху, а не четири колико то захтева конвенционална операција.
"Имам 33 године и ти ожиљци ће остати за мој живот", рекао је Граттан.
Операција је обављена без несреће и Граттан се наредне недеље вратио у своју канцеларију.
Извор: ввв.ДиариоСалуд.нет
